TEVA-MYCOPHENOLATE Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Mofétilmycophénolate

Beschikbaar vanaf:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-code:

L04AA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

MYCOPHENOLIC ACID

Dosering:

500MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Mofétilmycophénolate 500MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

50

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2017-08-08

Productkenmerken

TEVA-MYCOPHENOLATE
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-MYCOPHENOLATE
(Mofétilmycophénolate)
Capsules et comprimés
Capsules de 250 mg, voie orale
Comprimés pelliculés de 500 mg, voie orale
Norme Teva
Agent immunosuppresseur
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 261840
Date d’autorisation initiale :
Le 30 novembre 2011
Date de révision :
Le 5 juillet 2022
TEVA-MYCOPHENOLATE
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
06-2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants (2-18 ans)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
.....