TEVA-MYCOPHENOLATE Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Mofétilmycophénolate

Pieejams no:

TEVA CANADA LIMITED

ATĶ kods:

L04AA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MYCOPHENOLIC ACID

Deva:

500MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Mofétilmycophénolate 500MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

50

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2017-08-08

Produkta apraksts

TEVA-MYCOPHENOLATE
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-MYCOPHENOLATE
(Mofétilmycophénolate)
Capsules et comprimés
Capsules de 250 mg, voie orale
Comprimés pelliculés de 500 mg, voie orale
Norme Teva
Agent immunosuppresseur
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 261840
Date d’autorisation initiale :
Le 30 novembre 2011
Date de révision :
Le 5 juillet 2022
TEVA-MYCOPHENOLATE
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
06-2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants (2-18 ans)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
.....