TEVA-EMTRICITABINE/TENOFOVIR Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Emtricitabine; Fumarate de ténofovir disoproxil

Beschikbaar vanaf:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-code:

J05AR03

INN (Algemene Internationale Benaming):

TENOFOVIR DISOPROXIL AND EMTRICITABINE

Dosering:

200MG; 300MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Emtricitabine 200MG; Fumarate de ténofovir disoproxil 300MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

15G/50G

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251568001; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2017-07-26

Productkenmerken

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_Teva-Emtricitabine/Tenofovir _
_Page 1 d_
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_68_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-EMTRICITABINE/TENOFOVIR
Comprimés d’emtricitabine et de ténofovir
Norme Teva
200 mg/300 mg
(emtricitabine / fumarate de ténofovir disoproxil)
Agent antirétroviral
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Date de révision :
Toronto (Ontario)
Le 11 avril 2019
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation : 226274
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_Teva-Emtricitabine/Tenofovir _
_Page 2 d_
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_68_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
34
SURDOSAGE.....................................................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................ 37
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................................
39
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................................. 39
FORME PHARMACEUTIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCI