TertensifKomb 10 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

indapamid, perindopril

Beschikbaar vanaf:

SERVIER PHARMA d.o.o.

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

indapamid, perindopril

farmaceutische vorm:

filmsko obložena tableta

Samenstelling:

indapamid 2,5 mg / 1 tableta; perindopril 6,79 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

škatla s 3 polipropilenskimi vsebniki s 30 tabletami

Prescription-type:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Therapeutische categorie:

perindopril in diuretiki

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2016-04-18

Bijsluiter

JAZMP-II/018/G, IB/038-24. 8. 2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-II/018/G, IB/038-24. 8. 2017
2
NAVODILO ZA UPORABO
TERTENSIFKOMB 10 MG/2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
argininijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo TertensifKomb 10 mg/2,5 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TertensifKomb 10 mg/2,5
mg
3.
Kako jemati zdravilo TertensifKomb 10 mg/2,5 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila TertensifKomb 10 mg/2,5 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TERTENSIFKOMB 10 MG/2,5 MG
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
TertensifKomb 10
mg/2,5
mg je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in indapamida. Sodi
med
antihipertenzive in je namenjen zdravljenju bolnikov z zvišanim
krvnim tlakom (hipertenzijo). Zdravilo
TertensifKomb 10
mg/2,5
mg zdravnik predpiše tistim bolnikom, ki že jemljejo 10 mg
perindoprila in
2,5 mg indapamida v dveh različnih tabletah. Ti bolniki lahko namesto
dveh različnih tablet jemljejo
eno tableto zdravila TertensifKomb 10
mg/2,5
mg, ki vsebuje obe zdravilni učinkovini.
Perindopril uvrščamo v razred zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze (ACE).
Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo žile, zaradi česar srce
po njih lažje črpa kri. Indapamid je
diuretik. Diuretiki povečujejo količino urina, ki ga tvorijo
ledvice, vendar se indapamid od drugih
diuretikov razlikuje, saj količino nast

Productkenmerken

JAZMP-II/018/G, IB/029-15. 12. 2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-II/018/G, IB/029-15. 12. 2016
2
1.
IME ZDRAVILA
TertensifKomb 10 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 6,79 mg perindoprila, kar
ustreza 10 mg argininijevega
perindoprilata, in 2,5 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, okrogla filmsko obložena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo TertensifKomb 10 mg/2,5 mg je indicirano kot nadomestno
zdravljenje za bolnike z esencialno
hipertenzijo, ki že imajo urejen krvni tlak s sočasnim jemanjem
perindoprila in indapamida z isto
kombinacijo jakosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena tableta zdravila TertensifKomb 10 mg/2,5 mg na dan v enem odmerku,
najbolje zjutraj in pred
obrokom.
Posebne skupine bolnikov
_Starejši (glejte poglavje 4.4) _
Pri starejših bolnikih morate vrednosti kreatinina v plazmi
prilagoditi glede na starost, telesno maso in
spol. Starejše bolnike lahko zdravite, če imajo normalno delovanje
ledvic in glede na odziv krvnega
tlaka.
_Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4) _
Pri hudi in zmerni ledvični okvari (očistek kreatinina pod 60
ml/min) je zdravljenje kontraindicirano.
Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti
kreatinina in kalija.
_Jetrna okvara (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _
Pri hudi jetrni okvari je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno.
JAZMP-II/018/G, IB/029-15. 12. 2016
3
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila TertensifKomb 10 mg/2,5 mg pri
pediatrični populaciji še nista bili
dokazani. Podatkov ni na voljo. Zdravilo TertensifKomb 10 mg/2,5 mg se
ne sme uporabljati pri otrocih
in mladostnikih.
Način uporabe
peroralna uporaba
4.3
KONTRAINDIKACIJE
_Povezane s perindoprilom _
-
Preobčutljivos