Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid, perindopril
SERVIER PHARMA d.o.o.
C09BA04
indapamid, perindopril
filmsko obložena tableta
indapamid 2,5 mg / 1 tableta; perindopril 6,79 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 3 polipropilenskimi vsebniki s 30 tabletami
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
perindopril in diuretiki
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-04-18
JAZMP-II/018/G, IB/038-24. 8. 2017 1 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-II/018/G, IB/038-24. 8. 2017 2 NAVODILO ZA UPORABO TERTENSIFKOMB 10 MG/2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE argininijev perindoprilat/indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo TertensifKomb 10 mg/2,5 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TertensifKomb 10 mg/2,5 mg 3. Kako jemati zdravilo TertensifKomb 10 mg/2,5 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila TertensifKomb 10 mg/2,5 mg 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TERTENSIFKOMB 10 MG/2,5 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO TertensifKomb 10 mg/2,5 mg je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in indapamida. Sodi med antihipertenzive in je namenjen zdravljenju bolnikov z zvišanim krvnim tlakom (hipertenzijo). Zdravilo TertensifKomb 10 mg/2,5 mg zdravnik predpiše tistim bolnikom, ki že jemljejo 10 mg perindoprila in 2,5 mg indapamida v dveh različnih tabletah. Ti bolniki lahko namesto dveh različnih tablet jemljejo eno tableto zdravila TertensifKomb 10 mg/2,5 mg, ki vsebuje obe zdravilni učinkovini. Perindopril uvrščamo v razred zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE). Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo žile, zaradi česar srce po njih lažje črpa kri. Indapamid je diuretik. Diuretiki povečujejo količino urina, ki ga tvorijo ledvice, vendar se indapamid od drugih diuretikov razlikuje, saj količino nast Læs hele dokumentet
JAZMP-II/018/G, IB/029-15. 12. 2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-II/018/G, IB/029-15. 12. 2016 2 1. IME ZDRAVILA TertensifKomb 10 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 6,79 mg perindoprila, kar ustreza 10 mg argininijevega perindoprilata, in 2,5 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela, okrogla filmsko obložena tableta. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo TertensifKomb 10 mg/2,5 mg je indicirano kot nadomestno zdravljenje za bolnike z esencialno hipertenzijo, ki že imajo urejen krvni tlak s sočasnim jemanjem perindoprila in indapamida z isto kombinacijo jakosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ena tableta zdravila TertensifKomb 10 mg/2,5 mg na dan v enem odmerku, najbolje zjutraj in pred obrokom. Posebne skupine bolnikov _Starejši (glejte poglavje 4.4) _ Pri starejših bolnikih morate vrednosti kreatinina v plazmi prilagoditi glede na starost, telesno maso in spol. Starejše bolnike lahko zdravite, če imajo normalno delovanje ledvic in glede na odziv krvnega tlaka. _Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4) _ Pri hudi in zmerni ledvični okvari (očistek kreatinina pod 60 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti kreatinina in kalija. _Jetrna okvara (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _ Pri hudi jetrni okvari je zdravljenje kontraindicirano. Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno. JAZMP-II/018/G, IB/029-15. 12. 2016 3 _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila TertensifKomb 10 mg/2,5 mg pri pediatrični populaciji še nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. Zdravilo TertensifKomb 10 mg/2,5 mg se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih. Način uporabe peroralna uporaba 4.3 KONTRAINDIKACIJE _Povezane s perindoprilom _ - Preobčutljivos Læs hele dokumentet