Terbinafin Hexal 250 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

terbinafinhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

Hexal A/S

ATC-code:

D01BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

terbinafine hydrochloride

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

terbinafinhydroklorid 281,3 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Terbinafin

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 8 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 42 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 98 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2005-04-29

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TERBINAFIN HEXAL 250 MG TABLETTER
terbinafin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Terbinafin Hexal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Terbinafin Hexal
3.
Hur du använder Terbinafin Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Terbinafin Hexal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TERBINAFIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Terbinafin, den aktiva substansen i Terbinafin Hexal, är ett
läkemedel mot svamp.
Terbinafin Hexal används för behandling av olika svampinfektioner i
hud och naglar.
Terbinafin som finns i Terbinafin Hexal kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TERBINAFIN HEXAL
ANVÄND INTE TERBINAFIN HEXAL
‐
om du är allergisk mot terbinafin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
‐
om du har svårt nedsatt leverfunktion.
Om något av detta gäller dig,
TALA OM DET FÖR LÄKAREN INNAN DU TAR TERBINAFIN
.
Rådfråga läkaren om du tror att du har fått en allergisk reaktion.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Terbinafin Hexal
om något av följande gäller dig:
•
du har problem

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Terbinafin Hexal 250 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 250 mg terbinafin som terbinafinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita eller nästan vita, runda, konvexa tabletter, skårade på båda
sidorna, märkta TER 250 på en sida.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av terbinafinkänsliga svampinfektioner som
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
och
_Tinea pedis_
(orsakade av dermatofyter, se avsnitt 5.1) när oral behandling anses
lämplig på grund av infektionens
lokalisering, svårighetsgrad och utbredning.
Behandling av onykomykos (terbinafinkänslig svampinfektion i
naglarna) orsakad av dermatofyter.
Hänsyn bör tas till nationella rekommendationer om lämplig
användning och förskrivning av
antimykotika.
_OBS_
: I motsats till terbinafin för lokalt bruk är oralt terbinafin inte
effektivt mot
_pityriasis versicolor_
och vaginal kandidainfektion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
250 mg en gång dagligen.
Behandlingstiden varierar beroende på indikation och infektionens
svårighetsgrad.
_Hudinfektioner_
Normal behandlingstid för,
_Tinea corporis_
och
_Tinea cruris_
är 2–4 veckor. För
_Tinea pedis_
(mellan
tårna, på fotsulorna/mockasinlik) kan upp till 6 veckors behandling
behövas.
_Onykomykos_
Behandlingstiden (finger- och tånaglar) är för de flesta patienter
mellan 6 veckor och 3 månader. Vid
behandling av infektion i tånaglarna är 3 månader vanligen
tillräckligt, men ett fåtal patienter kan
2
behöva behandlas i 6 månader eller längre. Dålig nageltillväxt
under behandlingens första veckor kan
vara ett tecken på att längre behandling kan behövas.
Fullständig utläkning av infektionen uppnås eventuellt inte
förrän ett flertal veckor efter den
mykologiska läkningen och märks först flera månader efter att
behandlingen avslutats,