Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
terbinafinhydroklorid
Hexal A/S
D01BA02
terbinafine hydrochloride
250 mg
Tablett
terbinafinhydroklorid 281,3 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Terbinafin
Förpacknings: Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 8 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 42 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 98 tabletter
Godkänd
2005-04-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TERBINAFIN HEXAL 250 MG TABLETTER terbinafin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Terbinafin Hexal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Terbinafin Hexal 3. Hur du använder Terbinafin Hexal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Terbinafin Hexal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TERBINAFIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Terbinafin, den aktiva substansen i Terbinafin Hexal, är ett läkemedel mot svamp. Terbinafin Hexal används för behandling av olika svampinfektioner i hud och naglar. Terbinafin som finns i Terbinafin Hexal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TERBINAFIN HEXAL ANVÄND INTE TERBINAFIN HEXAL ‐ om du är allergisk mot terbinafin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) ‐ om du har svårt nedsatt leverfunktion. Om något av detta gäller dig, TALA OM DET FÖR LÄKAREN INNAN DU TAR TERBINAFIN . Rådfråga läkaren om du tror att du har fått en allergisk reaktion. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Terbinafin Hexal om något av följande gäller dig: • du har problem Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Terbinafin Hexal 250 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 250 mg terbinafin som terbinafinhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vita eller nästan vita, runda, konvexa tabletter, skårade på båda sidorna, märkta TER 250 på en sida. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av terbinafinkänsliga svampinfektioner som _Tinea corporis_ , _Tinea cruris_ och _Tinea pedis_ (orsakade av dermatofyter, se avsnitt 5.1) när oral behandling anses lämplig på grund av infektionens lokalisering, svårighetsgrad och utbredning. Behandling av onykomykos (terbinafinkänslig svampinfektion i naglarna) orsakad av dermatofyter. Hänsyn bör tas till nationella rekommendationer om lämplig användning och förskrivning av antimykotika. _OBS_ : I motsats till terbinafin för lokalt bruk är oralt terbinafin inte effektivt mot _pityriasis versicolor_ och vaginal kandidainfektion. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ 250 mg en gång dagligen. Behandlingstiden varierar beroende på indikation och infektionens svårighetsgrad. _Hudinfektioner_ Normal behandlingstid för, _Tinea corporis_ och _Tinea cruris_ är 2–4 veckor. För _Tinea pedis_ (mellan tårna, på fotsulorna/mockasinlik) kan upp till 6 veckors behandling behövas. _Onykomykos_ Behandlingstiden (finger- och tånaglar) är för de flesta patienter mellan 6 veckor och 3 månader. Vid behandling av infektion i tånaglarna är 3 månader vanligen tillräckligt, men ett fåtal patienter kan 2 behöva behandlas i 6 månader eller längre. Dålig nageltillväxt under behandlingens första veckor kan vara ett tecken på att längre behandling kan behövas. Fullständig utläkning av infektionen uppnås eventuellt inte förrän ett flertal veckor efter den mykologiska läkningen och märks först flera månader efter att behandlingen avslutats, Olvassa el a teljes dokumentumot