Land: Bosnië en Herzegovina
Taal: Kroatisch
Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Losartan
Bosnalijek d.d.
C09CA01
losartan
50 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 50 mg losartana
30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-10-31
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TENLOP film tableta, 50 mg losartan Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je TENLOP i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati TENLOP 3. Kako primjenjivati TENLOP 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati TENLOP 6. Dodatne informacije 1. Šta je TENLOP i za šta se primjenjuje TENLOP sadrži aktivnu supstancu losartan, koji pripada grupi lijekova koji se zovu antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u tijelu, a vezanjem za receptore u krvnim sudovima izaziva njihovo stezanje. To rezultira povećanjem krvnog pritiska. Losartan sprečava vezanje angiotenzina II za receptore, uzrokujući opuštanje krvnih sudova, a to dovodi do snižavanja krvnog pritiska. Losartan usporava opadanje funkcije bubrega u pacijenata s visokim krvnim pritiskom (hipertenzijom) i šećernom bolešću (dijabetes melitusom) tipa 2. TENLOP se primjenjuje: Za liječenje pacijenata s visokim krvnim pritiskom (odrasli, djeca i adolescenti uzrasta od 6 do 18 godina); Za zaštitu bubrega u pacijenata s visokim krvnim pritiskom i šećernom bolešću tipa 2, koji imaju laboratorijski dokazano oštećenje funkcije bubrega i proteinuriju ≥0,5 g na dan (stanje pri kojem mokraća sadrži neuobičajeno veliku količinu proteina); U pacijenata s visokim krvnim pritiskom i zadebljanjem lijeve srčane komore. Pokazalo se da losartan smanjuje rizik od moždanog udara („LIFE indikacija“). 2. Prije nego poČnete p Lees het volledige document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA TENLOP film tableta, 50 mg losartan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna TENLOP 50 mg film tableta sadrži: Losartan kalija 50 mg. Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. TENLOP 50 mg film tablete su bijele boje, okruglog oblika, bikonveksne. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba, te djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina. Liječenje bubrežne bolesti u odraslih pacijenata s hipertenzijom i dijabetes melitusom tipa 2, s pratećom proteinurijom ≥0,5 g/dan, u sklopu antihipertenzivnog liječenja (vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.). Smanjenje rizika od moždanog udara u odraslih pacijenata s hipertenzijom i hipertrofijom lijeve komore srca koja je elektrokardiografski dokumentirana (vidjeti dio 5.1. Studija LIFE, Rasa). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Hipertenzija Uobičajena početna doza i doza održavanja za većinu pacijenta iznosi 50 mg, jedanput na dan. Maksimalni antihipertenzivni efekt ostvaruje se 3 do 6 sedmica nakon početka liječenja. U nekih pacijenata može se postići dodatna korist povećanjem doze na 100 mg, jedanput na dan (ujutro). Losartan se može primjenjivati s drugim antihipertenzivnim lijekovima, posebno s diureticima (npr. s hidroklortiazidom) (vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.). Pacijenti s hipertenzijom i dijabetes melitusom tipa 2, s pratećom proteinurijom ≥0,5 g/dan Uobičajena početna doza iznosi 50 mg, jedanput na dan. Temeljem odgovora krvnog pritiska nakon mjesec ili više dana od početka liječenja, doza se može povećati na 100 mg, jedanput na dan. Losartan se može primjenjivati s drugim antihipertenzivnim lijekovima (npr. s diureticima, blokatorima kalcijevih kanala, alfa- ili beta-blokatorima, te s lijekovima centralnog djelovanja) (vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.), kao i s inzulinom i drugim često primjenjivanim hipoglikemicima (npr. derivati sulfo Lees het volledige document