TENLOP 50 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Losartan

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

C09CA01

INN (International ime):

losartan

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 50 mg losartana

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-10-31

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TENLOP
film tableta, 50 mg
losartan
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je TENLOP i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati TENLOP
3.
Kako primjenjivati TENLOP
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati TENLOP
6.
Dodatne informacije
1. Šta je TENLOP i za šta se primjenjuje
TENLOP sadrži aktivnu supstancu losartan, koji pripada grupi lijekova
koji se zovu antagonisti
receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara
u tijelu, a vezanjem za receptore u
krvnim sudovima izaziva njihovo stezanje. To rezultira povećanjem
krvnog pritiska. Losartan sprečava
vezanje angiotenzina II za receptore, uzrokujući opuštanje krvnih
sudova, a to dovodi do snižavanja
krvnog pritiska. Losartan usporava opadanje funkcije bubrega u
pacijenata s visokim krvnim pritiskom
(hipertenzijom) i šećernom bolešću (dijabetes melitusom) tipa 2.
TENLOP se primjenjuje:

Za liječenje pacijenata s visokim krvnim pritiskom (odrasli, djeca i
adolescenti uzrasta od 6 do
18 godina);

Za zaštitu bubrega u pacijenata s visokim krvnim pritiskom i
šećernom bolešću tipa 2, koji
imaju laboratorijski dokazano oštećenje funkcije bubrega i
proteinuriju ≥0,5 g na dan (stanje
pri kojem mokraća sadrži neuobičajeno veliku količinu proteina);

U pacijenata s visokim krvnim pritiskom i zadebljanjem lijeve srčane
komore. Pokazalo se da
losartan smanjuje rizik od moždanog udara („LIFE indikacija“).
2. Prije nego poČnete p

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TENLOP
film tableta, 50 mg
losartan
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna TENLOP 50 mg film tableta sadrži: Losartan kalija 50 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
TENLOP 50 mg film tablete su bijele boje, okruglog oblika,
bikonveksne.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba, te djece i
adolescenata u dobi od 6 do 18 godina.

Liječenje bubrežne bolesti u odraslih pacijenata s hipertenzijom i
dijabetes melitusom tipa 2, s
pratećom proteinurijom ≥0,5 g/dan, u sklopu antihipertenzivnog
liječenja (vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5.
i 5.1.).

Smanjenje rizika od moždanog udara u odraslih pacijenata s
hipertenzijom i hipertrofijom lijeve komore
srca koja je elektrokardiografski dokumentirana (vidjeti dio 5.1.
Studija LIFE, Rasa).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje

Hipertenzija
Uobičajena početna doza i doza održavanja za većinu pacijenta
iznosi 50 mg, jedanput na dan.
Maksimalni antihipertenzivni efekt ostvaruje se 3 do 6 sedmica nakon
početka liječenja. U nekih
pacijenata može se postići dodatna korist povećanjem doze na 100
mg, jedanput na dan (ujutro).
Losartan se može primjenjivati s drugim antihipertenzivnim
lijekovima, posebno s diureticima (npr. s
hidroklortiazidom) (vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.).

Pacijenti s hipertenzijom i dijabetes melitusom tipa 2, s pratećom
proteinurijom ≥0,5 g/dan
Uobičajena početna doza iznosi 50 mg, jedanput na dan. Temeljem
odgovora krvnog pritiska nakon
mjesec ili više dana od početka liječenja, doza se može povećati
na 100 mg, jedanput na dan.
Losartan se može primjenjivati s drugim antihipertenzivnim lijekovima
(npr. s diureticima, blokatorima
kalcijevih kanala, alfa- ili beta-blokatorima, te s lijekovima
centralnog djelovanja) (vidjeti dijelove 4.3.,
4.4., 4.5. i 5.1.), kao i s inzulinom i drugim često primjenjivanim
hipoglikemicima (npr. derivati
sulfo