Land: Europese Unie
Taal: Maltees
Bron: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Pressjoni għolja
Trattament ta 'pressjoni għolja essenzjali fl-adulti.
Revision: 11
Irtirat
2010-01-25
45 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 46 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT Telemisartan Teva 20 mg pilloli telmisartan AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Telmisartan Teva u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Telmisartan Teva 3. Kif għandek tieħu Telmisartan Teva 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Telmisartan Teva 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU TELMISARTAN TEVA U GĦALXIEX JINTUŻA Telmisartan Teva jappartjeni għal klassi ta’ mediċini magħrufa bħala antagonisti tar-riċetturi ta’ angiotensin II. Angiotensin-II hija sustanza li tinsab fil-ġisem li tikkawża l-vini u l-arterji tad-demm biex jiddjiequ, u b’hekk l-pressjoni tad-demm tiegħek togħla. Telmisartan Teva jimblokka dan l-effett ta’ angiotensin II, sabiex il-vażi tad-demm tiegħek jistrieħu, u l-pressjoni tad-demm tiegħek titbaxxa. Telmisartan Teva jintuża għall-kura ta’ pressjoni tad-demm għolja (ipertensjoni essenzjali) f’pazjenti adulti. ‘Essenzjali’ tfisser li l-pressjoni tad-demm mhix ikkawżata minn xi kundizzjoni oħra. Il-pressjoni tad-demm għolja, jekk ma tkunx ikkurata, tista’ tagħmel il-ħsara lil diversi organi, li tista’ twassal għal attakki tal-qalb, insuffiċjenza tal-qalb jew tal-kliewi, attakki ta’ puplesija jew li tagħma. Ġeneralment ma jkunx hemm sintomi ta’ pressjoni tad-demm għolja qabel ma ssir il-ħsara. Għalhekk, hu i Lees het volledige document
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Telemisartan Teva 20 mg pilloli Telemisartan Teva 40 mg pilloli Telemisartan Teva 80 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Telemisartan Teva 20 mg pilloli Kull pillola fiha 20 mg telmisartan Telemisartan Teva 40 mg pilloli Kull pillola fiha 40 mg telmisartan Telemisartan Teva 80 mg pilloli Kull pillola fiha 80 mg telmisartan Eċċipjenti b’effett magħruf: Telemisartan Teva 20 mg pilloli Kull pillola fiha 21.4 mg sorbitol (E420) Telemisartan Teva 40 mg pilloli Kull pillola fiha 42.8 mg sorbitol (E420) Telemisartan Teva 80 mg pilloli Kull pillola fiha 85.6 mg sorbitol (E420) Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola Telemisartan Teva 20 mg pilloli Pilloli bajda għal ofwajt, f’għamla ovali; naħa waħda tal-pillola hemm intaljat fuqha l-kodiċi “93”. Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi ”7458”. Telemisartan Teva 40 mg pilloli Pilloli bajda għal ofwajt, f’għamla ovali; naħa waħda tal-pillola hemm intaljat fuqha l-kodiċi “93”. Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi ”7459”. Telemisartan Teva 80 mg pilloli Pilloli bajda għal ofwajt, f’għamla ovali; naħa waħda tal-pillola hemm intaljat fuqha l-kodiċi “93”. Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi ”7460”. 3 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Pressjoni għolja Il-kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali. Prevenzjoni kardjovaskulari Tnaqqis ta’ morbożità kardjovaskulari f’adulti bi: • mard kardjovaskulari aterotrombotiku sintomatiku (storja medika ta’ mard koronarju tal-qalb, puplesija, jew mard arterjali periferali) jew • dijabete mellitus ta’ tip 2 bi ħsara dokumentata tal-organu fil-mira 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali _ Id-doża effettiva normalment hi ta’ 40 mg darba kuljum. Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw anke b’doża ta’ 20 mg kuljum. Lees het volledige document