Telmisartan Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: malta

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Telmisartan

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

C09CA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

telmisartan

Terapeuttinen ryhmä:

Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin

Terapeuttinen alue:

Pressjoni għolja

Käyttöaiheet:

Trattament ta 'pressjoni għolja essenzjali fl-adulti.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 11

Valtuutuksen tilan:

Irtirat

Valtuutus päivämäärä:

2010-01-25

Pakkausseloste

45
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
46
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
Telemisartan Teva 20 mg pilloli
telmisartan
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI
GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom
il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal
tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Telmisartan Teva u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Telmisartan Teva
3.
Kif għandek tieħu Telmisartan Teva
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Telmisartan Teva
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU TELMISARTAN TEVA U GĦALXIEX JINTUŻA
Telmisartan Teva jappartjeni għal klassi ta’ mediċini magħrufa
bħala antagonisti tar-riċetturi ta’
angiotensin II. Angiotensin-II hija sustanza li tinsab fil-ġisem li
tikkawża l-vini u l-arterji tad-demm biex
jiddjiequ, u b’hekk l-pressjoni tad-demm tiegħek togħla.
Telmisartan Teva jimblokka dan l-effett ta’
angiotensin II, sabiex il-vażi tad-demm tiegħek jistrieħu, u
l-pressjoni tad-demm tiegħek titbaxxa.
Telmisartan Teva jintuża għall-kura ta’ pressjoni tad-demm għolja
(ipertensjoni essenzjali) f’pazjenti
adulti. ‘Essenzjali’ tfisser li l-pressjoni tad-demm mhix
ikkawżata minn xi kundizzjoni oħra.
Il-pressjoni tad-demm għolja, jekk ma tkunx ikkurata, tista’
tagħmel il-ħsara lil diversi organi, li tista’
twassal għal attakki tal-qalb, insuffiċjenza tal-qalb jew
tal-kliewi, attakki ta’ puplesija jew li tagħma.
Ġeneralment ma jkunx hemm sintomi ta’ pressjoni tad-demm għolja
qabel ma ssir il-ħsara. Għalhekk, hu
i

Valmisteyhteenveto

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Telemisartan Teva 20 mg pilloli
Telemisartan Teva 40 mg pilloli
Telemisartan Teva 80 mg pilloli
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Telemisartan Teva 20 mg pilloli
Kull pillola fiha 20 mg telmisartan
Telemisartan Teva 40 mg pilloli
Kull pillola fiha 40 mg telmisartan
Telemisartan Teva 80 mg pilloli
Kull pillola fiha 80 mg telmisartan
Eċċipjenti b’effett magħruf:
Telemisartan Teva 20 mg pilloli
Kull pillola fiha 21.4 mg sorbitol (E420)
Telemisartan Teva 40 mg pilloli
Kull pillola fiha 42.8 mg sorbitol (E420)
Telemisartan Teva 80 mg pilloli
Kull pillola fiha 85.6 mg sorbitol (E420)
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola
Telemisartan Teva 20 mg pilloli
Pilloli bajda għal ofwajt, f’għamla ovali; naħa waħda
tal-pillola hemm intaljat fuqha l-kodiċi “93”.
Fuq
naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi
”7458”.
Telemisartan Teva 40 mg pilloli
Pilloli bajda għal ofwajt, f’għamla ovali; naħa waħda
tal-pillola hemm intaljat fuqha l-kodiċi “93”.
Fuq
naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi
”7459”.
Telemisartan Teva 80 mg pilloli
Pilloli bajda għal ofwajt, f’għamla ovali; naħa waħda
tal-pillola hemm intaljat fuqha l-kodiċi “93”.
Fuq
naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi
”7460”.
3
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Pressjoni għolja
Il-kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali.
Prevenzjoni kardjovaskulari
Tnaqqis ta’ morbożità kardjovaskulari f’adulti bi:
•
mard kardjovaskulari aterotrombotiku sintomatiku (storja medika ta’
mard koronarju tal-qalb,
puplesija, jew mard arterjali periferali) jew
•
dijabete mellitus ta’ tip 2 bi ħsara dokumentata tal-organu
fil-mira
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
_Kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali _
Id-doża effettiva normalment hi ta’ 40 mg darba kuljum. Xi pazjenti
jistgħu jibbenefikaw anke b’doża ta’
20 mg kuljum.