TELMISARTAN SANDOZ 80MG Tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

13774 TELMISARTAN

Beschikbaar vanaf:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC-code:

C09CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

13774 TELMISARTAN

Dosering:

80MG

farmaceutische vorm:

Tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

TELMISARTAN

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0158195 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158186 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158189 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158185 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158193 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158198 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158188 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158197 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158192 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158187 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158194 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158196 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158191 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158190 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158184 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2010-12-29

Bijsluiter

1
/
8
Sp. zn. sukls237824/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TELMISARTAN SANDOZ 80 MG TABLETY
telmisartanum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVA
T,
PROTOŽ
E OBSAHUJE PRO
VÁ
S
DŮLEŽITÉ
ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉT
O
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je Telmisartan Sandoz a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan Sandoz
užívat
3. Jak se Telmisartan Sandoz užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Telmisartan Sandoz uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE TELMISARTAN SANDOZ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
TELMISARTAN SANDOZ patří ke skupině léků, které jsou známy jako
antagonisté receptoru angiotenzinu
II. Angiotenzin II je látka vznikající v těle, jejímž účinkem
dochází k zúžení cév, čímž se zvyšuje
krevní tlak. Telmisartan Sandoz blokuje účinek angiotenzinu II,
takže dochází k roztažení cév, a tím
ke snížení krevního tlaku.
TELMISARTAN SANDOZ SE PO
UŽÍVÁ k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u
dospělých.
"Esenciální" znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben
žádnými jinými okolnostmi.
Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní
cévy v řadě orgánů, což může někdy
vést k srdečnímu infarktu, k selhání srdce nebo ledvin, k cévní
mozkové příhodě nebo ke slep

Productkenmerken

1/14
Sp. zn. sukls237824/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Telmisartan Sandoz 80 mg tablety
2.
K
VALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 306,761 laktosy (jako laktosa bezvodá a
monohydrát laktosy) a 3,88 mg (0,169
mmol) sodíku (jako hydroxid sodný).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé, oválné, hladké tablety s půlicí rýhou na jedné straně
a vyrytým označením „80“ na druhé straně.
Tablety jsou 14,7–15,0 mm dlouhé a 8,2-8,6 mm široké.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICK
É
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze:
Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů.
Kardiovaskulární prevence:
Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých:
•
s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(anamnéza ischemické
choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody nebo onemocnění
periferních tepen)
•
s diabetes mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSO
B
PODÁNÍ
Dávkování
Léčba esenciální hypertenze
Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých
pacientů se přínosného účinku
dosahuje již při denní dávce 20 mg. V případech, kdy se
nedosáhne požadovaných hodnot krevního
tlaku, může být dávka telmisartanu zvýšena až na 80 mg jednou
denně. Alternativně lze telmisartan
použít v kombinaci s thiazidovými diuretiky, např.
hydrochlorothiazidem, u něhož bylo prokázáno,
že působí aditivně při snižování krevního tlaku pomocí
telmisartanu. Pokud se uvažuje o zvyšování
dávek, je třeba mít na paměti, že maximálního
antihypertenzivního účinku se obvykle dosáhne po
čtyřech až osmi týdnech léčby (viz bod 5.1).
Kardiovaskulární prevence
Doporučená dávka je 80 mg jednou denně. Není známo, zda dávky
telmisartanu nižší než 80 mg jsou
2/14
účinn