Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN
Sandoz s.r.o., Praha Array
C09CA07
13774 TELMISARTAN
80MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN
Kód SÚKL: 0158195 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158186 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158189 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158185 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158193 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158198 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158188 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158197 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158192 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158187 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158194 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158196 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158191 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158190 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158184 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-29
1 / 8 Sp. zn. sukls237824/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TELMISARTAN SANDOZ 80 MG TABLETY telmisartanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVA T, PROTOŽ E OBSAHUJE PRO VÁ S DŮLEŽITÉ ÚDAJ E. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉT O PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Telmisartan Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan Sandoz užívat 3. Jak se Telmisartan Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Telmisartan Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TELMISARTAN SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ TELMISARTAN SANDOZ patří ke skupině léků, které jsou známy jako antagonisté receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II je látka vznikající v těle, jejímž účinkem dochází k zúžení cév, čímž se zvyšuje krevní tlak. Telmisartan Sandoz blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév, a tím ke snížení krevního tlaku. TELMISARTAN SANDOZ SE PO UŽÍVÁ k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých. "Esenciální" znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádnými jinými okolnostmi. Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní cévy v řadě orgánů, což může někdy vést k srdečnímu infarktu, k selhání srdce nebo ledvin, k cévní mozkové příhodě nebo ke slep Прочетете целия документ
1/14 Sp. zn. sukls237824/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU Telmisartan Sandoz 80 mg tablety 2. K VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 306,761 laktosy (jako laktosa bezvodá a monohydrát laktosy) a 3,88 mg (0,169 mmol) sodíku (jako hydroxid sodný). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé, oválné, hladké tablety s půlicí rýhou na jedné straně a vyrytým označením „80“ na druhé straně. Tablety jsou 14,7–15,0 mm dlouhé a 8,2-8,6 mm široké. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze: Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Kardiovaskulární prevence: Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých: • s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen) • s diabetes mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSO B PODÁNÍ Dávkování Léčba esenciální hypertenze Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých pacientů se přínosného účinku dosahuje již při denní dávce 20 mg. V případech, kdy se nedosáhne požadovaných hodnot krevního tlaku, může být dávka telmisartanu zvýšena až na 80 mg jednou denně. Alternativně lze telmisartan použít v kombinaci s thiazidovými diuretiky, např. hydrochlorothiazidem, u něhož bylo prokázáno, že působí aditivně při snižování krevního tlaku pomocí telmisartanu. Pokud se uvažuje o zvyšování dávek, je třeba mít na paměti, že maximálního antihypertenzivního účinku se obvykle dosáhne po čtyřech až osmi týdnech léčby (viz bod 5.1). Kardiovaskulární prevence Doporučená dávka je 80 mg jednou denně. Není známo, zda dávky telmisartanu nižší než 80 mg jsou 2/14 účinn Прочетете целия документ