Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Trifluoroacétate de HYNIC-[D-Phé1,Tyr3-Octréotide] 20 µg
Narodowe Centrum Badan Jadrowych PL
V09IA07
HYNIC-[D-Phe1,Tyr3-Octreotide] Trifluoroacetate
20 µg
Trousse pour préparation radiopharmaceutique
Trifluoroacétate de HYNIC-[D-Phé1,Tyr3-Octréotide] 20 µg
Voie intraveineuse
Technetium (99mTc) Hynic-Octreotide
CTI code: 596622-01 - Taille de l'emballage: 20 µg + 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2022-03-03
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TEKTROTYD 20 MICROGRAMMES TROUSSE POUR PRÉPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE Trifluoroacétate de HYNIC-[D-Phé 1 ,Tyr 3 -octréotide] VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera la procédure. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Tektrotyd et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Tektrotyd 3. Comment utiliser Tektrotyd 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Tektrotyd 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TEKTROTYD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Ce médicament est un produit radiopharmaceutique utilisé pour contribuer à identifier (diagnostiquer) certains problèmes médicaux. Il est utilisé en particulier pour obtenir des images de certaines cellules spécifiques de l’estomac, de l’intestin et du pancréas telles que : • DES TISSUS ANORMAUX OU • DES TUMEURS Tektrotyd lié à un isotope radioactif se fixe aux cellules anormales ou tumorales dotées de récepteurs pour cette substance (récepteurs de la somatostatine). Ensuite, un appareil de mesure des radiations (caméra gamma) détecte les radiations et réalise des image qui montrent où se trouvent les cellules anormales/tumorales au sein de l’organisme. L’utilisation de Tektrotyd implique une exposition à un faible niveau de radioactivité. Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous tirerez de la procédure utilisant un produit radiopharma Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Tektrotyd 20 microgrammes trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Le flacon I contient 20 microgrammes de trifluoroacétate de HYNIC-[D-Phé 1 ,Tyr 3 - octréotide] Le radionucléide n’est pas inclus dans la trousse. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Trousse pour préparation radiopharmaceutique Lyophilisats blancs ou presque blancs Pour radiomarquage avec une solution de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après radiomarquage avec une solution de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium, la solution de 99m Tc-Tektrotyd obtenue est indiquée chez les adultes en tant qu’adjuvant pour le diagnostic et la prise en charge des tumeurs neuroendocrines porteuses de récepteurs de la somatostatine en contribuant à leur localisation. Les tumeurs non porteuses de récepteurs de la somatostatine ne seront pas visualisées (voir rubrique 4.4, « Interprétation des images »). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Adultes La plage d’activité suggérée est de 370 à 740 MBq en une injection intraveineuse unique. L’activité à administrer dépend de l’équipement disponible. Personnes âgées (plus de 65 ans) Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les personnes âgées. Insuffisance rénale Il est nécessaire d’évaluer soigneusement l’activité à administrer car une exposition plus importante aux radiations est possible chez ces patients, voir rubrique 4.4. Insuffisance hépatique Aucune réduction posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance hépatique, voir rubrique 5.2. Population pédiatrique Il n’y a pas de données disponibles sur la sécurité et l’efficacité de l’utilisation du 99m Tc-Tektrotyd chez les patients pédiatriques. S’il n’existe pas d’autres techniques ne faisant pas us Lees het volledige document