Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxidronate de sodium 3 mg
CURIUM NETHERLANDS B.V.
V09BA01
oxidronate de sodium 3 mg
3 mg
Poudre
pour un flacon > oxidronate de sodium 3 mg
intraveineuse
5 flacon(s) en verre de 34 mg
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Classe pharmacothérapeutiqueProduit radiopharmaceutique : ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Ce médicament se présente sous forme d’une poudre destinée à préparer une solution injectable radioactive contenant comme principe actif l’oxidronate de technétium (99mTc).Après injection en intraveineuse, la radioactivité s’accumule temporairement dans certaines zones du corps et peut être détectée en dehors de l’organisme par des caméras spéciales (scintigraphie). Le spécialiste en médecine nucléaire prendra alors une image de l’organe concerné.L’administration de TECHNESCAN HDP, Trousse pour préparation radiopharmaceutique marqué au technétium-99m permet d’obtenir des images du squelette, ce qui donnera des informations importantes pour déterminer s’il y a une anomalie au niveau de vos os.L’administration de TECHNESCAN HDP, Trousse pour préparation radiopharmaceutique marqué au technétium-99m entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2006-02-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/07/2021 Dénomination du médicament TECHNESCAN HDP, trousse pour préparation radiopharmaceutique Hydroxyméthylène diphosphonate disodique (oxidronate de sodium) Encadré NOTICE INFORMATION POUR LE PATIENT Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire qui va réaliser votre examen. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire qui a réalisé votre examen. · Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TECHNESCAN HDP, Trousse pour préparation radiopharmaceutique et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TECHNESCAN HDP, Trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 3. Comment utiliser TECHNESCAN HDP, Trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TECHNESCAN HDP, Trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE TECHNESCAN HDP, trousse pour préparation radiopharmaceutique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Produit radiopharmaceutique : ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Ce médicament se présente sous forme d’une poudre destinée à préparer une solution injectable radioactive contenant comme principe actif l’oxidronate de technétium ( 99m Tc). Après injection en intraveineuse, la radioactivité s’accumule temporairement dans c Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/07/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TECHNESCAN HDP, trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hydroxyméthylène diphosphonate disodique (HDP) (oxidronate de sodium) ......................................................................................................... 3,0 mg Pour un flacon Le produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Le radionucléide ne fait pas partie de la trousse. Excipients à effet notoire : Chaque flacon contient 12 mg de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 . 3. FORME PHARMACEUTIQUE Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate [ 99m Tc] de sodium, la solution injectable d’oxidronate de technétium [ 99m Tc] peut être utilisée comme produit de diagnostic pour la scintigraphie du squelette afin de détecter des zones dont l’ostéogenèse est anormale. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et personnes âgées Chez l’adulte de masse corporelle de 50 à 70 kg, l’activité moyenne recommandée est de 500 MBq (300 à 700 MBq) administrée par voie intraveineuse stricte. Des activités différentes peuvent être justifiées. D’autres activités peuvent être justifiées, toutefois il convient de respecter les Niveaux de Référence Diagnostique recommandés. Population âgée Il n’existe pas de recommandation spécifique concernant la population âgée. Insuffisance rénale : En cas d’insuffisance rénale, voir rubrique 4.4. Population pédiatrique L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent doit être envisagée, avec prudence, à l’issue d’une évaluation des besoins cliniques et du rapport bénéfices/risques chez cette population. Les activités à administrer chez l’enfant et l’adolescent doivent Lees het volledige document