TECHNESCAN HDP, trousse pour préparation radiopharmaceutique

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

oxidronate de sodium 3 mg

Saatavilla:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

ATC-koodi:

V09BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

oxidronate de sodium 3 mg

Annos:

3 mg

Lääkemuoto:

Poudre

Koostumus:

pour un flacon > oxidronate de sodium 3 mg

Antoreitti:

intraveineuse

Kpl paketissa:

5 flacon(s) en verre de 34 mg

Prescription tyyppi:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeuttinen alue:

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutiqueProduit radiopharmaceutique : ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Ce médicament se présente sous forme d’une poudre destinée à préparer une solution injectable radioactive contenant comme principe actif l’oxidronate de technétium (99mTc).Après injection en intraveineuse, la radioactivité s’accumule temporairement dans certaines zones du corps et peut être détectée en dehors de l’organisme par des caméras spéciales (scintigraphie). Le spécialiste en médecine nucléaire prendra alors une image de l’organe concerné.L’administration de TECHNESCAN HDP, Trousse pour préparation radiopharmaceutique marqué au technétium-99m permet d’obtenir des images du squelette, ce qui donnera des informations importantes pour déterminer s’il y a une anomalie au niveau de vos os.L’administration de TECHNESCAN HDP, Trousse pour préparation radiopharmaceutique marqué au technétium-99m entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2006-02-14

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2021
Dénomination du médicament
TECHNESCAN HDP, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Hydroxyméthylène diphosphonate disodique
(oxidronate de sodium)
Encadré
NOTICE INFORMATION POUR LE PATIENT
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou
au spécialiste de médecine nucléaire qui va réaliser votre examen.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans
cette notice, parlez-en à votre médecin ou au spécialiste de
médecine nucléaire qui a réalisé votre examen.
·
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TECHNESCAN HDP, Trousse pour préparation
radiopharmaceutique et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TECHNESCAN HDP, Trousse pour
préparation radiopharmaceutique ?
3. Comment utiliser TECHNESCAN HDP, Trousse pour préparation
radiopharmaceutique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TECHNESCAN HDP, Trousse pour préparation
radiopharmaceutique ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TECHNESCAN HDP, trousse pour préparation
radiopharmaceutique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Produit radiopharmaceutique : ce médicament est à usage diagnostique
uniquement.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament se présente sous forme d’une poudre destinée à
préparer une solution injectable radioactive
contenant comme principe actif l’oxidronate de technétium (
99m
Tc).
Après injection en intraveineuse, la radioactivité s’accumule
temporairement dans c

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TECHNESCAN HDP, trousse pour préparation radiopharmaceutique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydroxyméthylène diphosphonate disodique (HDP)
(oxidronate de sodium)
.........................................................................................................
3,0 mg
Pour un flacon
Le produit ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Le radionucléide ne fait pas partie de la trousse.
Excipients à effet notoire : Chaque flacon contient 12 mg de sodium
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate [
99m
Tc] de sodium, la solution injectable
d’oxidronate de technétium [
99m
Tc] peut être utilisée comme produit de diagnostic pour la
scintigraphie du
squelette afin de détecter des zones dont l’ostéogenèse est
anormale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
Chez l’adulte de masse corporelle de 50 à 70 kg, l’activité
moyenne recommandée est de 500 MBq (300 à
700 MBq) administrée par voie intraveineuse stricte. Des activités
différentes peuvent être justifiées.
D’autres activités peuvent être justifiées, toutefois il convient
de respecter les Niveaux de Référence
Diagnostique recommandés.
Population âgée
Il n’existe pas de recommandation spécifique concernant la
population âgée.
Insuffisance rénale :
En cas d’insuffisance rénale, voir rubrique 4.4.
Population pédiatrique
L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent doit être envisagée,
avec prudence, à l’issue d’une évaluation des
besoins cliniques et du rapport bénéfices/risques chez cette
population. Les activités à administrer chez
l’enfant et l’adolescent doivent �