Land: Zwitserland
Taal: Italiaans
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dinatrii oxidronas
b.e.imaging.ag
V09BA01
dinatrii oxidronas
Markierungsbesteck
Praeparatio cryodesiccata: dinatrii oxidronas 3 mg, stannosi chloridum dihydricum, acidum gentisicum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum concentratum aut natrii hydroxidum, nitrogenium, pro vitro corresp. natrium 12.6 mg.
A
Radiopharmazeutika
Skelettszintigraphie, in particolare gli art. Metastasi Ossee, La Malattia Di Paget, Osteomielite, Osteoartrite
zugelassen
1992-06-25
TechneScan® HDP Composizione Principio attivo Sodio ossidronato (idrossi-metilene difosfonato, HDP) Sostanze ausiliari Cloruro stannoso diidrato, anidro, acido gentisico, sodio cloruro. Specifiche del preparato marcato Soluzione isotonica per iniezione endovenosa, sterile, priva di endotossine, da limpida a lievemente opalescente, incolore, priva di particelle e acquosa. pH: 4,0 - 5,0 99mTc-HDP: ≥ 95% 99mTcO4‾ + 99mTcO2 x nH2O: ≤ 5 % Periodo di validità: 8 ore se conservato a meno di 25 °C Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Kit di marcatura per la preparazione di una soluzione iniettabile di ossidronato marcata con 99mTc (99mTc-HDP). Un flaconcino contiene 3,0 mg di HDP con sostanze ausiliarie in forma liofilizzata. Il radionuclide non è incluso in questo kit. Indicazioni/possibilità d’impiego Medicinale solo per uso diagnostico. Kit di marcatura per la preparazione di 99mTc-HDP per iniezione endovenosa per scintigrafia scheletrica. Posologia/impiego Posologia per adulti In base al peso corporeo, la dose per gli adulti è di 400 - 750 MBq, ossia di 7,5 MBq per kg di peso. Posologia per la popolazione pediatrica L’utilizzo nei bambini e negli adolescenti deve essere attentamente considerato, sulla base delle necessità cliniche e della valutazione del rapporto rischio/beneficio in questo gruppo di pazienti. L'attività da somministrare nei bambini e negli adolescenti è determinata in base alla scheda di dosaggio EANM (2014) utilizzando la seguente formula: attività da somministrare A [MBq] = attività basale x fattore di moltiplicazione (con un’attività basale di 35,0 [MBq]). Le attività calcolate e da applicare sono elencate nella seguente tabella: Peso [kg] Attività [MBq] Peso [kg] Attività [MBq] Peso [kg] Attività [MBq] 3 40 22 185 42 320 4 40 24 200 44 335 6 60 26 215 46 350 8 75 28 225 48 360 10 95 30 240 50 375 12 110 32 255 52 - 54 395 14 125 34 270 56 - 58 420 16 140 36 280 60 - 62 445 18 155 38 295 64 - 66 470 20 170 40 310 68 490 Per ottenere immagini di Lees het volledige document