Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
piperacillin and enzyme inhibitor
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
J01CR05
piperacillin and enzyme inhibitor
Normal
piperasilin ve enzim inhibitörü
Pasif
1998-08-05
1/10 KULLANMA TALİMATI TAZOCİN ® EF 2.25 G LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE ENJEKSIYON (INTRAVENÖZ) YOLUYLA VEYA INFÜZYON (SERUM IÇINE) YOLUYLA KULLANILIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir flakon 2 g piperasiline eşdeğer 2,085 g piperasilin sodyum ve 250 mg tazobaktama eşdeğer 268 mg tazobaktam sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sitrik asit (monohidrat) ve edetat disodyum(dihidrat) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALIMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TAZOCİN_ ® _ EF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TAZOCİN_ ® _ EF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TAZOCİN_ ® _ EF NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TAZOCİN_ ® _ EF’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TAZOCİN ® EF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • TAZOCİN ® EF, piperasilin ve tazobaktam içerir. Piperasilin geniş spektrumlu penisilin antibiyotikleri olarak bilinen ve birçok bakteri türünü öldürebilen bir gruba dahildir. Tazobaktam, bazı bakterilerin piperasilinin etkilerine direnç geliştirmesini önler. Piperasilin tarafından öldürülemeyen bazı bakteriler piperasilin ve tazobaktam birlikte verildiğinde öldürülebilir. • TAZOCİN ® EF 2.25 g steril, beyaz ile beyazımsı arası renkte, liyofilize toz içeren flakonda sunulan bir antibiyotiktir. • Yetişkinlerde ve 12 yaşın ü Lees het volledige document
1/19 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI TAZOCİN ® EF 2.25 g liyofilize toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon, Piperasilin sodyum………..2,085 g (2 g piperasiline eşdeğer) Tazobaktam sodyum………268 mg (250 mg tazobaktama eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Edetat disodyum (dihidrat)…0,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Liyofilize toz içeren flakon Flakonlar beyaz- beyazımsı renkli, steril toz içerir. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR YETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLARDA TAZOCİN ® EF; - Hastane kaynaklı pnömoni ve ventilatör ilişkili pnömoni dahil komplike alt solunum yolu enfeksiyonları - Komplike üriner sistem enfeksiyonları (pyelonefrit dahil), - Komplike intraabdominal enfeksiyonları - Komplike cilt ve derin doku enfeksiyonları (diyabetik ayak enfeksiyonları dahil), _ _ Yukarıdaki enfeksiyonlarla ilişkili ya da ilişkili olabilecek bakteriyemi hastalarının tedavisinde endikedir. TAZOCİN ® EF, bakteriyel enfeksiyon şüphesiyle yüksek ateş görülen nötropenik hastaların tedavisinde kullanılabilmektedir. 2-12 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA - Komplike intra-abdominal enfeksiyonları TAZOCİN ® EF, bakteriyel enfeksiyon şüphesiyle yüksek ateş görülen nötropenik çocuk hastaların tedavisinde kullanılabilmektedir. Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır. 2/19 _ _ 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: TAZOCİN ® EF’nin toplam günlük dozu ve sıklığı; enfeksiyonun bölgesine, şiddetine ve patojenin türüne bağlıdır. Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda genel dozaj her 8 saatte bir 4 g/0,5 g TAZOCİN ® EF’dir. Nötropenik hastalarda, nozokomiyal pnömoni ve bakteriyel enfeksiyonlarda önerilen dozaj her 6 saatte bir 4 g/0,5 g TAZOCİN ® EF’dir. Bu rejim, TAZOCİN ® EF’nin endike olduğu diğer enfeksiyonla Lees het volledige document