TAZOCIN EF 2,25 G IV INFUZYON LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

piperacillin and enzyme inhibitor

Tersedia dari:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

Kode ATC:

J01CR05

INN (Nama Internasional):

piperacillin and enzyme inhibitor

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

piperasilin ve enzim inhibitörü

Status otorisasi:

Pasif

Tanggal Otorisasi:

1998-08-05

Selebaran informasi

1/10
KULLANMA
TALİMATI
TAZOCİN
® EF 2.25 G LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE ENJEKSIYON (INTRAVENÖZ) YOLUYLA VEYA INFÜZYON (SERUM
IÇINE) YOLUYLA KULLANILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 2 g piperasiline eşdeğer 2,085 g piperasilin sodyum
ve 250 mg
tazobaktama eşdeğer 268 mg tazobaktam sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sitrik asit (monohidrat) ve edetat disodyum(dihidrat)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALIMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ
SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TAZOCİN_
®
_ EF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TAZOCİN_
®
_ EF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TAZOCİN_
®
_ EF NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TAZOCİN_
®
_ EF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TAZOCİN
® EF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TAZOCİN
®
EF,
piperasilin
ve
tazobaktam
içerir.
Piperasilin
geniş
spektrumlu
penisilin
antibiyotikleri olarak bilinen ve birçok bakteri türünü
öldürebilen bir gruba dahildir. Tazobaktam,
bazı
bakterilerin
piperasilinin
etkilerine
direnç
geliştirmesini
önler.
Piperasilin
tarafından
öldürülemeyen bazı bakteriler piperasilin ve tazobaktam birlikte
verildiğinde öldürülebilir.
•
TAZOCİN
®
EF 2.25 g steril, beyaz ile beyazımsı arası renkte, liyofilize toz
içeren flakonda sunulan
bir antibiyotiktir.
•
Yetişkinlerde ve 12 yaşın ü

Karakteristik produk

1/19
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
TAZOCİN
®
EF 2.25 g liyofilize toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon,
Piperasilin sodyum………..2,085 g (2 g piperasiline eşdeğer)
Tazobaktam sodyum………268 mg (250 mg tazobaktama eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Edetat disodyum (dihidrat)…0,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz içeren flakon
Flakonlar beyaz- beyazımsı renkli, steril toz içerir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLARDA
TAZOCİN
®
EF;
-
Hastane kaynaklı pnömoni ve ventilatör ilişkili pnömoni dahil
komplike alt solunum yolu
enfeksiyonları
-
Komplike üriner sistem enfeksiyonları (pyelonefrit dahil),
-
Komplike intraabdominal enfeksiyonları
-
Komplike cilt ve derin doku enfeksiyonları (diyabetik ayak
enfeksiyonları dahil),
_ _
Yukarıdaki enfeksiyonlarla ilişkili ya da ilişkili olabilecek
bakteriyemi hastalarının tedavisinde
endikedir.
TAZOCİN
®
EF,
bakteriyel
enfeksiyon
şüphesiyle
yüksek
ateş
görülen
nötropenik
hastaların
tedavisinde kullanılabilmektedir.
2-12 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA
-
Komplike intra-abdominal enfeksiyonları
TAZOCİN
®
EF, bakteriyel enfeksiyon şüphesiyle yüksek ateş görülen
nötropenik çocuk hastaların
tedavisinde kullanılabilmektedir.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi
kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır.
2/19
_ _
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TAZOCİN
®
EF’nin toplam günlük dozu ve sıklığı; enfeksiyonun bölgesine,
şiddetine ve patojenin
türüne bağlıdır.
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda genel dozaj her 8
saatte bir 4 g/0,5 g TAZOCİN
®
EF’dir.
Nötropenik hastalarda, nozokomiyal pnömoni ve bakteriyel
enfeksiyonlarda önerilen dozaj her 6
saatte bir 4 g/0,5 g TAZOCİN
®
EF’dir.
Bu rejim, TAZOCİN
®
EF’nin endike olduğu diğer enfeksiyonla