Taurolin Ringer 0,5%

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Taurolidin

Beschikbaar vanaf:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Taurolidine

farmaceutische vorm:

Spüllösung

Samenstelling:

Taurolidin (21938) 2,5 Gramm

Toedieningsweg:

Spülungen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1988-02-18

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TAUROLIN® RINGER 0,5 %_
2,5 g/500 ml, Spüllösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Taurolidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Taurolin Ringer 0,5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Taurolin Ringer 0,5 % beachten?
3.
Wie ist Taurolin Ringer 0,5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Taurolin Ringer 0,5 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAUROLIN RINGER 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Taurolin Ringer 0,5 % ist ein Breitband-Chemotherapeutikum
(Arzneimittel gegen bakterielle
Infektionen).
Taurolin Ringer 0,5 % wird angewendet:
•
bei ausgedehnten eitrigen Entzündungen des Bauchfells, die meist
durch
Mikroorganismen wie Bakterien aus dem Magen-Darm-Trakt, dem Stuhl und
den
ableitenden Harnwegen hervorgerufen werden (lokale oder diffuse
Peritonitis purulenter,
sterkoraler oder sonstiger Genese)
•
bei Weichteil- oder Knochenverletzungen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TAUROLIN RINGER 0,5 %
BEACHTEN?
TAUROLIN RINGER 0,5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Taurolidin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
bei terminalem Nierenversagen
•
bei Kindern unter 6 Jahren
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Taurolin Ringer 0,5 % bei
Ihnen angewendet wird.
Die Auslösung einer

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Taurolin
®
Ringer 0,5 %
2,5 g/500 ml, Spüllösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
500 ml Lösung enthalten 2,5 g Taurolidin. 1 ml enthält 5 mg
Taurolidin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spüllösung
Klare Lösung, farblos bis schwach rötlich
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei lokaler oder diffuser Peritonitis (Appendicitis perforata)
purulenter, sterkoraler oder
sonstiger Genese; bei durch anaerobe/aerobe Bakterien bedingten
Peritonitiden; bei
Weichteil- oder Knochenverletzungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung:
Spülung/Instillation mit 300 – 500 ml Taurolin Ringer 0,5 % je nach
Schweregrad der
Entzündung – lokal oder diffus – und nach Größe des
Operationsfeldes.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern im schulpflichtigen Alter (6 – 15 Jahre) soll die
Dosierung entsprechend
dem Alter und Körpergewicht auf maximal 300 ml Taurolin Ringer 0,5 %
begrenzt
werden.
Taurolin Ringer 0,5 % ist kontraindiziert bei Kindern unter 6 Jahren
(siehe Abschnitt
4.3).
ART DER ANWENDUNG
Zur intraoperativen Spülung/Instillation (intraperitoneale Anwendung
bei Peritonitis;
Anwendung im Operationsfeld bei Weichteil- und Knochenverletzungen).
Taurolin Ringer 0,5 % sollte körperwarm angewendet werden.
Nicht intravenös applizieren.
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Zur einmaligen Anwendung. Nach Anbruch einer Flasche sind Reste zu
verwerfen.
Zur Mischbarkeit mit anderen Arzneimitteln siehe Abschnitte 4.4 und
6.2.
Prä-, peri- und postoperativ ist die intravenöse Anwendung von
Antibiotika möglich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Taurolin Ringer 0,5 % darf nicht angewendet werden bei:
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
•
terminaler Niereninsuffizienz
•
Kindern unter 6 Jahren
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Auslösung eine