País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Taurolidin
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
Taurolidine
Spüllösung
Taurolidin (21938) 2,5 Gramm
Spülungen
erloschen
1988-02-18
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _TAUROLIN® RINGER 0,5 %_ 2,5 g/500 ml, Spüllösung Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Taurolidin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Taurolin Ringer 0,5 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Taurolin Ringer 0,5 % beachten? 3. Wie ist Taurolin Ringer 0,5 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Taurolin Ringer 0,5 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAUROLIN RINGER 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Taurolin Ringer 0,5 % ist ein Breitband-Chemotherapeutikum (Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen). Taurolin Ringer 0,5 % wird angewendet: • bei ausgedehnten eitrigen Entzündungen des Bauchfells, die meist durch Mikroorganismen wie Bakterien aus dem Magen-Darm-Trakt, dem Stuhl und den ableitenden Harnwegen hervorgerufen werden (lokale oder diffuse Peritonitis purulenter, sterkoraler oder sonstiger Genese) • bei Weichteil- oder Knochenverletzungen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TAUROLIN RINGER 0,5 % BEACHTEN? TAUROLIN RINGER 0,5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Taurolidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • bei terminalem Nierenversagen • bei Kindern unter 6 Jahren Seite 2 von 5 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Taurolin Ringer 0,5 % bei Ihnen angewendet wird. Die Auslösung einer Leer el documento completo
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Taurolin ® Ringer 0,5 % 2,5 g/500 ml, Spüllösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 500 ml Lösung enthalten 2,5 g Taurolidin. 1 ml enthält 5 mg Taurolidin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spüllösung Klare Lösung, farblos bis schwach rötlich 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei lokaler oder diffuser Peritonitis (Appendicitis perforata) purulenter, sterkoraler oder sonstiger Genese; bei durch anaerobe/aerobe Bakterien bedingten Peritonitiden; bei Weichteil- oder Knochenverletzungen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Soweit nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung: Spülung/Instillation mit 300 – 500 ml Taurolin Ringer 0,5 % je nach Schweregrad der Entzündung – lokal oder diffus – und nach Größe des Operationsfeldes. Kinder und Jugendliche Bei Kindern im schulpflichtigen Alter (6 – 15 Jahre) soll die Dosierung entsprechend dem Alter und Körpergewicht auf maximal 300 ml Taurolin Ringer 0,5 % begrenzt werden. Taurolin Ringer 0,5 % ist kontraindiziert bei Kindern unter 6 Jahren (siehe Abschnitt 4.3). ART DER ANWENDUNG Zur intraoperativen Spülung/Instillation (intraperitoneale Anwendung bei Peritonitis; Anwendung im Operationsfeld bei Weichteil- und Knochenverletzungen). Taurolin Ringer 0,5 % sollte körperwarm angewendet werden. Nicht intravenös applizieren. Seite 2 von 6 Zur einmaligen Anwendung. Nach Anbruch einer Flasche sind Reste zu verwerfen. Zur Mischbarkeit mit anderen Arzneimitteln siehe Abschnitte 4.4 und 6.2. Prä-, peri- und postoperativ ist die intravenöse Anwendung von Antibiotika möglich. 4.3 GEGENANZEIGEN Taurolin Ringer 0,5 % darf nicht angewendet werden bei: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • terminaler Niereninsuffizienz • Kindern unter 6 Jahren 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Auslösung eine Leer el documento completo