Land: Europese Unie
Taal: Frans
Bron: EMA (European Medicines Agency)
oseltamivir
Roche Registration GmbH
J05AH02
oseltamivir
Antiviraux à usage systémique
Grippe humaine
Traitement de influenzaTamiflu est indiqué chez les adultes et les enfants, y compris la totalité des nouveau-nés à terme présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus de la communauté. L'efficacité a été démontrée lorsque le traitement est initié dans les deux jours suivant le début des symptômes. La prévention de influenzaPost-prévention de l'exposition chez les individus âgés d'un an ou plus après contact avec un diagnostic clinique de cas de grippe virus circule dans la communauté. L'utilisation appropriée de Tamiflu pour la prévention de la grippe doit être déterminée au cas par cas par les circonstances et la population à la protection de l'. Dans des situations exceptionnelles (e. dans le cas d'une inadéquation entre la circulation et de vaccin contre les souches de virus, et une situation de pandémie) prophylaxie saisonnière pourrait être envisagée chez les sujets âgés d'un an ou plus âgés. Le Tamiflu est indiqué pour le traitement post-exposition de la prévention de la grippe chez les nourrissons de moins de 1 an d'âge au cours d'une pandémie épidémie de grippe. Le Tamiflu n'est pas un substitut pour la vaccination contre la grippe. L'utilisation d'antiviraux pour le traitement et la prévention de la grippe doit être déterminée sur la base des recommandations officielles. Les décisions concernant l'utilisation de l'oseltamivir pour le traitement et la prophylaxie doivent prendre en considération ce qui est connu sur les caractéristiques de la circulation des virus de la grippe, l'information disponible sur la grippe sensibilité aux médicaments modèles à chaque saison, et l'impact de la maladie dans les différentes zones géographiques et populations de patients.
Revision: 42
Autorisé
2002-06-20
70 B. NOTICE 71 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TAMIFLU 30 MG GÉLULES Oseltamivir VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. QU'EST-CE QUE TAMIFLU ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TAMIFLU ? 3. COMMENT PRENDRE TAMIFLU ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TAMIFLU ? 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU’EST-CE QUE TAMIFLU ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? • Tamiflu est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons (y compris les nouveau-nés nés à terme) pour TRAITER LA GRIPPE (_INFLUENZA_) . Ce médicament peut être utilisé lorsque vous présentez les symptômes de la grippe et lorsque l’on sait que le virus de la grippe circule dans la population. • Tamiflu peut aussi être prescrit chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons de plus d’un an pour prévenir la grippe, au cas par cas – par exemple, si vous avez été en contact avec une personne infectée par la grippe. • Tamiflu peut être prescrit chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons (y compris les nouveau-nés nés à terme) en TRAITEMENT DE PROPHYLAXIE dans des circonstances exceptionnelles - par exemple, en cas d’épidémie mondiale (pandémie grippale) et lors Lees het volledige document
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tamiflu 30 mg gélules Tamiflu 45 mg gélules Tamiflu 75 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tamiflu 30 mg gélules Chaque gélule contient du phosphate d’oseltamivir, correspondant à 30 mg d’oseltamivir. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Tamiflu 45 mg gélules Chaque gélule contient du phosphate d’oseltamivir, correspondant à 45 mg d’oseltamivir. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Tamiflu 75 mg gélules Chaque gélule contient du phosphate d’oseltamivir, correspondant à 75 mg d’oseltamivir. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Tamiflu 30 mg gélules Les gélules se composent d'un corps opaque jaune pâle portant l'inscription "ROCHE" et d'une tête opaque jaune pâle portant l'inscription "30 mg". Les caractères sont imprimés en bleu. Tamiflu 45 mg gélules Les gélules se composent d'un corps opaque gris portant l'inscription "ROCHE" et d'une tête opaque grise portant l'inscription "45 mg". Les caractères sont imprimés en bleu. Tamiflu 75 mg gélules Les gélules se composent d'un corps opaque gris portant l'inscription "ROCHE" et d'une tête opaque jaune pâle portant l'inscription "75 mg". Les caractères sont imprimés en bleu. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Traitement de la grippe _ Tamiflu est indiqué chez les adultes et les enfants, y compris les nouveau-nés à terme, présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus. L'efficacité a été démontrée quand le traitement est instauré dans les 2 jours suivant le début des symptômes. _Prévention de la grippe_ - En prophylaxie post-exposition : chez les sujets âgés d’un an ou plus après contact avec un cas de grippe cliniquement diagnostiqué, en période de circulation du virus. - L'utilisation appropriée de Tamiflu dans la prophylaxie de la grippe doit être déterminée au Lees het volledige document