Tadalafil Teva 5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tadalafil 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tadalafil

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Tadalafil 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tadalafil

Product samenvatting:

CTI-code: 475484-09 - De grootte van de verpakking: 84 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-03 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003825343 - CNK-code: 3569068 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-07 - De grootte van de verpakking: 14 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-08 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003825350 - CNK-code: 3569076 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-06 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-07 - De grootte van de verpakking: 14 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-08 - De grootte van de verpakking: 84 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-09 - De grootte van de verpakking: 112 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-10 - De grootte van de verpakking: 112 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-03 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-06 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-07-08

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TADALAFIL TEVA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tadalafil Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TADALAFIL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Tadalafil Teva bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een
groep van geneesmiddelen die
fosfodiësteraseremmers type 5 worden genoemd.
Tadalafil Teva 5 mg is bestemd voor de behandeling van volwassen
mannen met
-
een erectiestoornis. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie
kan krijgen of niet lang
genoeg een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele
activiteit. Tadalafil Teva heeft laten
zien dat het de mogelijkheid tot het krijgen van een erectie geschikt
voor seksuele activiteit, sterk
verbetert.
Na seksuele prikkeling helpt Tadalafil Teva de bloedvaten in de penis
te ontspannen waardoor het
bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw
erectie. Tadalafil Teva werkt niet
indien u geen erectiestoornis heeft. HET IS BELANGRIJK OM TE WETEN DAT
TADALAFIL TEVA NIET WERKT
VOOR DE BEHANDELING VAN EEN ERECTIESTOORNIS ALS ER GEEN SEKSUELE
PRIKKEL IS. U en uw partner
moeten weten dat voorspel nodi

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Teva 5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg tadalafil.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat ongeveer 88 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Oker- tot geelkleurige, ovaalvormige, filmomhulde tablet. Aan de ene
kant met de opdruk “5” en vlak
aan de andere kant. Lengte: 8,1 mm, breedte: 4,1 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil bij de behandeling van
erectiestoornissen is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
Behandeling van tekenen en symptomen van een benigne
prostaathyperplasie bij volwassen mannen.
Tadalafil Teva is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Erectiestoornissen bij volwassen mannen_
In het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de
verwachte seksuele activiteit met
of zonder voedsel.
Bij die patiënten bij wie 10 mg tadalafil niet tot voldoende effect
leidt, kan 20 mg worden geprobeerd.
Het kan ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden
ingenomen.
De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
1/17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Tadalafil 10 en 20 mg is bedoeld voor gebruik vóór de verwachte
seksuele activiteit en het wordt niet
aanbevolen voor voortdurend dagelijks gebruik.
Bij patiënten die Tadalafil Teva vaak verwachten te gebruiken (d.w.z.
ten minste twee keer per week),
kan een regime van eenmaal daags de laagste dosis Tadalafil Teva
geschikt worden geacht, afhankelijk
van de keuze van de patiënt en het oordeel van de arts.
Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg in te
nemen op ongeveer hetzelfde
tijdstip. De dosis kan worden verlaagd tot eenmaal daags 2,5 mg
afhankelijk van individuele tolerantie.
De g