Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tadalafil 5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
G04BE08
Tadalafil
5 mg
Filmomhulde tablet
Tadalafil 5 mg
Oraal gebruik
Tadalafil
CTI-code: 475484-09 - De grootte van de verpakking: 84 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-03 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003825343 - CNK-code: 3569068 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-07 - De grootte van de verpakking: 14 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-08 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003825350 - CNK-code: 3569076 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-06 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-07 - De grootte van de verpakking: 14 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-08 - De grootte van de verpakking: 84 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-09 - De grootte van de verpakking: 112 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475484-10 - De grootte van de verpakking: 112 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-03 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475493-06 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-07-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TADALAFIL TEVA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN tadalafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tadalafil Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TADALAFIL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Tadalafil Teva bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep van geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 worden genoemd. Tadalafil Teva 5 mg is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen met - een erectiestoornis. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Tadalafil Teva heeft laten zien dat het de mogelijkheid tot het krijgen van een erectie geschikt voor seksuele activiteit, sterk verbetert. Na seksuele prikkeling helpt Tadalafil Teva de bloedvaten in de penis te ontspannen waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw erectie. Tadalafil Teva werkt niet indien u geen erectiestoornis heeft. HET IS BELANGRIJK OM TE WETEN DAT TADALAFIL TEVA NIET WERKT VOOR DE BEHANDELING VAN EEN ERECTIESTOORNIS ALS ER GEEN SEKSUELE PRIKKEL IS. U en uw partner moeten weten dat voorspel nodi Pročitajte cijeli dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tadalafil Teva 5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg tadalafil. Hulpstoffen met bekend effect: Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat ongeveer 88 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Oker- tot geelkleurige, ovaalvormige, filmomhulde tablet. Aan de ene kant met de opdruk “5” en vlak aan de andere kant. Lengte: 8,1 mm, breedte: 4,1 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Voor de werkzaamheid van tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen is seksuele prikkeling noodzakelijk. Behandeling van tekenen en symptomen van een benigne prostaathyperplasie bij volwassen mannen. Tadalafil Teva is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Erectiestoornissen bij volwassen mannen_ In het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de verwachte seksuele activiteit met of zonder voedsel. Bij die patiënten bij wie 10 mg tadalafil niet tot voldoende effect leidt, kan 20 mg worden geprobeerd. Het kan ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden ingenomen. De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag. 1/17 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Tadalafil 10 en 20 mg is bedoeld voor gebruik vóór de verwachte seksuele activiteit en het wordt niet aanbevolen voor voortdurend dagelijks gebruik. Bij patiënten die Tadalafil Teva vaak verwachten te gebruiken (d.w.z. ten minste twee keer per week), kan een regime van eenmaal daags de laagste dosis Tadalafil Teva geschikt worden geacht, afhankelijk van de keuze van de patiënt en het oordeel van de arts. Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg in te nemen op ongeveer hetzelfde tijdstip. De dosis kan worden verlaagd tot eenmaal daags 2,5 mg afhankelijk van individuele tolerantie. De g Pročitajte cijeli dokument