Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16422 TADALAFIL
FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array
G04BE08
16422 TADALAFIL
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TADALAFIL
Kód SÚKL: 0278159 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278166 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278160 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278170 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278164 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278168 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278162 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278158 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278167 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278169 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278165 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278163 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278161 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236488 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236492 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236480 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236484 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236485 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236490 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236486 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236489 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236482 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236487 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236483 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236481 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236491 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-01-21
1 Sp. zn. sukls159858/2023 a k sp. zn. sukls162464/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TADALAFIL FMK 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY tadalafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tadalafil FMK a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil FMK užívat 3. Jak se přípravek Tadalafil FMK užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tadalafil FMK uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL FMK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tadalafil FMK je lék používaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil FMK se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě. Tadalafil FMK obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Tadalafil FMK napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li erektiln Lees het volledige document
1 Sp. zn. sukls159858/2023 a k sp. zn. sukls162464/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tadalafil FMK 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje tadalafilum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 156,25 mg laktózy a 1,4 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Žlutá potahovaná tableta ve tvaru kapky, bikonvexní, označená „T 10” na jedné straně a bez označení na straně druhé, dlouhá 11,0 mm a široká 5,0 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění. Tadalafil FMK není indikován k použití u žen. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí muži_ _ _ Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Tadalafil FMK 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití. 2 U pacientů, kteří předpokládají častější užívání přípravku Tadalafil FMK (tj. alespoň dvakrát týdně) může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadalafil FMK jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře. U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu. Dávku je možné snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta. Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat. Zvláštní populace _Starší muži_ _ _ U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku Lees het volledige document