TADALAFIL FMK 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16422 TADALAFIL

Dostupné s:

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array

ATC kód:

G04BE08

INN (Mezinárodní Name):

16422 TADALAFIL

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TADALAFIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0278158 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278165 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278159 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278161 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278166 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278167 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278163 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278164 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278170 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278169 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278168 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278160 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278162 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236484 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236492 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236483 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236481 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236489 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236488 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236486 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236490 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236480 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236491 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236485 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236482 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236487 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-01-21

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls159858/2023
a k sp. zn. sukls162464/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TADALAFIL FMK 10 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tadalafil FMK a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil
FMK užívat
3.
Jak se přípravek Tadalafil FMK užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadalafil FMK uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL FMK A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tadalafil FMK je lék používaný u dospělých mužů k léčbě
erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při
které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního
údu nebo je toto ztopoření
nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil FMK se
prokázalo, že významně zlepšuje
schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Tadalafil FMK obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do
skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5. Tadalafil FMK napomáhá při sexuálním
dráždění uvolnit cévy penisu a
umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu.
Výsledkem je zlepšené ztopoření
penisu. Netrpíte-li erektiln

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls159858/2023
a k sp. zn. sukls162464/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil FMK 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje tadalafilum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 156,25 mg laktózy a 1,4 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Žlutá potahovaná tableta ve tvaru kapky, bikonvexní, označená
„T 10” na jedné straně a bez označení
na straně druhé, dlouhá 11,0 mm a široká 5,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění.
Tadalafil FMK není indikován k použití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí muži_
_ _
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil FMK 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje
se k trvalému každodennímu použití.
2
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadalafil FMK (tj. alespoň dvakrát týdně)
může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadalafil FMK jednou denně, na
základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně
přehodnocovat.
Zvláštní populace
_Starší muži_
_ _
U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku