Tadalafil Apotex 5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tadalafil 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe B.V.

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tadalafil

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Tadalafil 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tadalafil

Product samenvatting:

CTI-code: 508071-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508071-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755217283 - CNK-code: 3666013 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508071-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755217276 - CNK-code: 3666062 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508071-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508071-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 508071-06

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2017-03-23

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Tadalafil Apotex 5 mg filmomhulde tabletten
tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tadalafil Apotex bevat de actieve stof tadalafil, die behoort tot een
groep geneesmiddelen die fosfodi-
esteraseremmers type 5 worden genoemd.
Tadalafil Apotex 5 mg wordt gebruikt voor de behandeling van mannen
met:

ERECTIESTOORNIS
. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet
lang genoeg een
erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Het is
gebleken dat Tadalafil Apotex de
mogelijkheid om een erectie te krijgen, geschikt voor seksuele
activiteit, significant verbetert.
Na seksuele prikkeling helpt Tadalafil Apotex de bloedvaten in de
penis te ontspannen waardoor het
bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw
erectie. Tadalafil Apotex werkt
niet indien u geen erectiestoornis heeft. Het is belangrijk om te
weten dat Tadalafil Apotex voor de
behandeling van erectiestoornis niet werkt als er geen seksuele
prikkel is. U en uw partner moeten
weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen
geneesmiddel voor een erectiestoo

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Apotex 5 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect :
Elke filmomhulde tablet bevat 73,01 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Gele biconvexe, amandelvormige filmomhulde tabletten (9,59 mm x 5,85
mm). Gegraveerd met “APO” aan
de ene zijde en “T5” aan de andere zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil bij de behandeling van
erectiestoornissen is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
Behandelingen van de verschijnselen en symptomen van benigne
prostaathyperplasie bij volwassen mannen.
Tadalafil Apotex is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Posologie
_Erectiestoornissen bij volwassen mannen _
In het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de
verwachte seksuele activiteit met of
zonder voedsel.
Bij die patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende effect heeft,
kan 20 mg worden geprobeerd. Het kan
ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden ingenomen.
De maximale dosisfrequentie is eenmaal daags.
Tadalafil 10 en 20 mg is bedoeld vóór de verwachte seksuele
activiteit en het wordt niet aanbevolen voor
voortdurend dagelijks gebruik.
Bij patiënten die Tadalafil Apotex vaak verwachten te gebruiken
(d.w.z. ten minste twee keer per week) kan
een regime van eenmaal daags de laagste dosis Tadalafil Apotex
geschikt worden geacht, afhankelijk van de
keuze van de patiënt en het oordeel van de arts.
1/15
Samenvatting van de productkenmerken
Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg
dagelijks in te nemen op ongeveer hetzelfde
tijdstip. De dosis kan worden verlaagd tot eenmaal daags 2,5 mg
afhankelijk van individuele
verd