País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tadalafil 5 mg
Apotex Europe B.V.
G04BE08
Tadalafil
5 mg
Filmomhulde tablet
Tadalafil 5 mg
Oraal gebruik
Tadalafil
CTI-code: 508071-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508071-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755217283 - CNK-code: 3666013 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508071-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755217276 - CNK-code: 3666062 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508071-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508071-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 508071-06
Gecommercialiseerd: Nee
2017-03-23
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Tadalafil Apotex 5 mg filmomhulde tabletten tadalafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tadalafil Apotex bevat de actieve stof tadalafil, die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodi- esteraseremmers type 5 worden genoemd. Tadalafil Apotex 5 mg wordt gebruikt voor de behandeling van mannen met: ERECTIESTOORNIS . Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Het is gebleken dat Tadalafil Apotex de mogelijkheid om een erectie te krijgen, geschikt voor seksuele activiteit, significant verbetert. Na seksuele prikkeling helpt Tadalafil Apotex de bloedvaten in de penis te ontspannen waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw erectie. Tadalafil Apotex werkt niet indien u geen erectiestoornis heeft. Het is belangrijk om te weten dat Tadalafil Apotex voor de behandeling van erectiestoornis niet werkt als er geen seksuele prikkel is. U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen geneesmiddel voor een erectiestoo Leer el documento completo
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tadalafil Apotex 5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg tadalafil. Hulpstof met bekend effect : Elke filmomhulde tablet bevat 73,01 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Gele biconvexe, amandelvormige filmomhulde tabletten (9,59 mm x 5,85 mm). Gegraveerd met “APO” aan de ene zijde en “T5” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Voor de werkzaamheid van tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen is seksuele prikkeling noodzakelijk. Behandelingen van de verschijnselen en symptomen van benigne prostaathyperplasie bij volwassen mannen. Tadalafil Apotex is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Posologie _Erectiestoornissen bij volwassen mannen _ In het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de verwachte seksuele activiteit met of zonder voedsel. Bij die patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende effect heeft, kan 20 mg worden geprobeerd. Het kan ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden ingenomen. De maximale dosisfrequentie is eenmaal daags. Tadalafil 10 en 20 mg is bedoeld vóór de verwachte seksuele activiteit en het wordt niet aanbevolen voor voortdurend dagelijks gebruik. Bij patiënten die Tadalafil Apotex vaak verwachten te gebruiken (d.w.z. ten minste twee keer per week) kan een regime van eenmaal daags de laagste dosis Tadalafil Apotex geschikt worden geacht, afhankelijk van de keuze van de patiënt en het oordeel van de arts. 1/15 Samenvatting van de productkenmerken Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg dagelijks in te nemen op ongeveer hetzelfde tijdstip. De dosis kan worden verlaagd tot eenmaal daags 2,5 mg afhankelijk van individuele verd Leer el documento completo