SYSTAMEX 5X1250

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

OXFENDAZOL

Beschikbaar vanaf:

Pfizer, S.A.

ATC-code:

QP52AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXFENDAZOL

farmaceutische vorm:

DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACIÓN CONTINUA

Samenstelling:

Excipientes: ESTEARATO DE MAGNESIO, AZUL FD&C 2, INDIGOTINA, CARMIN DE INDIGO (E 132, CI=73015), CARBOXIMETILALMIDON SODICO, POVIDONA K 30, CELULOSA MICROCRISTALINA

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapeutische categorie:

Bovino

Therapeutisch gebied:

Oxfendazol

Product samenvatting:

SYSTAMEX 5X1250 Caja con 12 bolos (4 blíster) Anulado No comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2011-11-29

Bijsluiter

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III   PROSPECTO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Productkenmerken

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

SYSTAMEX
®
 5 x 1250 

(Bolo de liberación programada.) 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

3.  FORMA FARMACÉUTICA 
Bolo, de liberación programada. 
Dispositivo  en  bolo  cilíndrico  formado  por  un  tapón  inicial  de  PVC,  cinco  células 
individuales,  un  núcleo  de  aleación  de  magnesio  corrosivo,  y  una  pieza  terminal  de  acero 
blando de densidad suficiente para prevenir la regurgitación.  
Rodeando al núcleo central cada una de  las células individuales comprende un segmento 
de PVC, un comprimido anular circular de color azul conteniendo 1250 mg de oxfendazol, y 
una arandela de sellado de goma siliconada. 

4.  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS 
COMPRIMIDO: 

Oxfendazol............................................................
........... 
1250 mg (principio activo) 
Celulosa 
microcristalina.................................................. 
100 mg (otros componentes) 
Glicolato sódico de almidón ...... 
................................... 
160 mg (“) 
Povidona 
(K30)................................................................ 
64 mg (“) 
Laca de aluminio Índigo carmín E 132 
.......................... 
20 mg (“) 
Estearato magnésico  
..................................................... 
24 mg (“) 

1618  mg 

BOLO: 

Comprimidos anulares 
................................................... 
5 
Pieza terminal de acero blando 
...................................... 
1 
Núcleo o barra de aleación de magnesio 
....................... 
1 
Tapa inicial de PVC  
............................................