SYSTAMEX 5X1250

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

OXFENDAZOL

제공처:

Pfizer, S.A.

ATC 코드:

QP52AC02

INN (국제 이름):

OXFENDAZOL

약제 형태:

DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACIÓN CONTINUA

구성:

Excipientes: ESTEARATO DE MAGNESIO, AZUL FD&C 2, INDIGOTINA, CARMIN DE INDIGO (E 132, CI=73015), CARBOXIMETILALMIDON SODICO, POVIDONA K 30, CELULOSA MICROCRISTALINA

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

치료 그룹:

Bovino

치료 영역:

Oxfendazol

제품 요약:

SYSTAMEX 5X1250 Caja con 12 bolos (4 blíster) Anulado No comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2011-11-29

환자 정보 전단

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III   PROSPECTO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

제품 특성 요약

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

SYSTAMEX
®
 5 x 1250 

(Bolo de liberación programada.) 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

3.  FORMA FARMACÉUTICA 
Bolo, de liberación programada. 
Dispositivo  en  bolo  cilíndrico  formado  por  un  tapón  inicial  de  PVC,  cinco  células 
individuales,  un  núcleo  de  aleación  de  magnesio  corrosivo,  y  una  pieza  terminal  de  acero 
blando de densidad suficiente para prevenir la regurgitación.  
Rodeando al núcleo central cada una de  las células individuales comprende un segmento 
de PVC, un comprimido anular circular de color azul conteniendo 1250 mg de oxfendazol, y 
una arandela de sellado de goma siliconada. 

4.  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS 
COMPRIMIDO: 

Oxfendazol............................................................
........... 
1250 mg (principio activo) 
Celulosa 
microcristalina.................................................. 
100 mg (otros componentes) 
Glicolato sódico de almidón ...... 
................................... 
160 mg (“) 
Povidona 
(K30)................................................................ 
64 mg (“) 
Laca de aluminio Índigo carmín E 132 
.......................... 
20 mg (“) 
Estearato magnésico  
..................................................... 
24 mg (“) 

1618  mg 

BOLO: 

Comprimidos anulares 
................................................... 
5 
Pieza terminal de acero blando 
...................................... 
1 
Núcleo o barra de aleación de magnesio 
....................... 
1 
Tapa inicial de PVC  
............................................