Syrop z dziewanny 952 mg/5 ml Syrop

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Verbasci extractum fluidum.

Beschikbaar vanaf:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

INN (Algemene Internationale Benaming):

Verbasci extractum fluidum

Dosering:

952 mg/5 ml

farmaceutische vorm:

Syrop

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990701513

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SYROP Z DZIEWANNY, 952 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g syropu zawiera:
15 g wyciągu płynnego (1:5) z
_Verbascum _
spp.,
_ _
flos (kwiat dziewanny) (
_Verbasci flos extractum _
_fluidum_
),
_ _
rozpuszczalnik: etanol 60% (V/V).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza.
Produkt zawiera do 7,9% (wag.) etanolu.
5 ml syropu zawiera do 0,5 g etanolu.
5 ml syropu zawiera 3,7 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przezroczysty płyn barwy brunatnej o aromatycznym zapachu;
dopuszczalna opalizacja.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych
wskazaniach wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia
objawów bólu gardła
towarzyszących suchemu kaszlowi i przeziębieniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat_
15 ml syropu 3-4 razy na dobę.
Nie należy stosować produktu dłużej niż tydzień.
_ _
_Dzieci _
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 12 lat
ze względu na brak danych
dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Do opakowania dołączona jest miarka.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Ze względu na zawartość sacharozy produkt nie jest przeznaczony dla
osób chorych na cukrzycę.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki i (lub) ropnej plwociny
należy skonsultować się
z lekarzem.
Produkt zawiera ok. 12,7% (V/V) etanolu. 15 ml syropu zawiera alkohol
w ilości odpowiadającej ok.
38 ml piwa o zawartości etanolu 5% (V/V) lub ok. 16 ml wina o
zawartości etanolu 12% (V/V), co
należy wziąć pod u