देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Verbasci extractum fluidum.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Verbasci extractum fluidum
952 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990701513
Bezterminowe
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SYROP Z DZIEWANNY, 952 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera: 15 g wyciągu płynnego (1:5) z _Verbascum _ spp., _ _ flos (kwiat dziewanny) ( _Verbasci flos extractum _ _fluidum_ ), _ _ rozpuszczalnik: etanol 60% (V/V). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza. Produkt zawiera do 7,9% (wag.) etanolu. 5 ml syropu zawiera do 0,5 g etanolu. 5 ml syropu zawiera 3,7 g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Przezroczysty płyn barwy brunatnej o aromatycznym zapachu; dopuszczalna opalizacja. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia objawów bólu gardła towarzyszących suchemu kaszlowi i przeziębieniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat_ 15 ml syropu 3-4 razy na dobę. Nie należy stosować produktu dłużej niż tydzień. _ _ _Dzieci _ Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Sposób podawania Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ze względu na zawartość sacharozy produkt nie jest przeznaczony dla osób chorych na cukrzycę. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W przypadku wystąpienia duszności, gorączki i (lub) ropnej plwociny należy skonsultować się z lekarzem. Produkt zawiera ok. 12,7% (V/V) etanolu. 15 ml syropu zawiera alkohol w ilości odpowiadającej ok. 38 ml piwa o zawartości etanolu 5% (V/V) lub ok. 16 ml wina o zawartości etanolu 12% (V/V), co należy wziąć pod u पूरा दस्तावेज़ पढ़ें