SUTENT Capsule

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
11-07-2019

Werkstoffen:

Sunitinib (Malate de sunitinib)

Beschikbaar vanaf:

PFIZER CANADA ULC

ATC-code:

L01EX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SUNITINIB

Dosering:

50MG

farmaceutische vorm:

Capsule

Samenstelling:

Sunitinib (Malate de sunitinib) 50MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

28

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642003; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2006-05-26

Productkenmerken

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SUTENT
MD
Capsules de sunitinib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg et 50 mg de malate de sunitinib
par capsule
Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
11 juillet 2019
M.D. de C.P. Pharmaceuticals International C.V.
Pfizer Canada inc., licencié
Numéro de contrôle : 226908
_ _
_Monographie de SUTENT _
_Page 2 sur 73 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.......................................................................3
CONTRE-INDICATIONS.............................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 33
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
....................................................... 35
SURDOSAGE.............................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................... 36
STABILITÉ ET
CONSERVATION.............................................................................
41
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................ 41
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...................................................... 43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................ 43
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................
                                
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