SUTENT Capsule

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-07-2019

Ingredientes activos:

Sunitinib (Malate de sunitinib)

Disponible desde:

PFIZER CANADA ULC

Código ATC:

L01EX01

Designación común internacional (DCI):

SUNITINIB

Dosis:

50MG

formulario farmacéutico:

Capsule

Composición:

Sunitinib (Malate de sunitinib) 50MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

28

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642003; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2006-05-26

Ficha técnica

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SUTENT
MD
Capsules de sunitinib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg et 50 mg de malate de sunitinib
par capsule
Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
11 juillet 2019
M.D. de C.P. Pharmaceuticals International C.V.
Pfizer Canada inc., licencié
Numéro de contrôle : 226908
_ _
_Monographie de SUTENT _
_Page 2 sur 73 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.......................................................................3
CONTRE-INDICATIONS.............................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 33
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
....................................................... 35
SURDOSAGE.............................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................... 36
STABILITÉ ET
CONSERVATION.............................................................................
41
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................ 41
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...................................................... 43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................ 43
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................
                                
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Ficha técnica Ficha técnica inglés 11-07-2019

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