SUPLIVEN CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

CROMO CLORURO HEXAHIDRATO, COBRE CLORURO DIHIDRATO, CLORURO DE HIERRO (III) HEXAHIDRATO, MANGANESO CLORURO, POTASIO IODURO, SODIO FLUORURO, SODIO MOLIBDATO, ZINC CLORURO, SELENITO SODIO ANHIDRO

Beschikbaar vanaf:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC-code:

B05XA31

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHROMIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, COPPER CHLORIDE DIHYDRATE, CHLORIDE OF IRON (III) HEXAHYDRATE, MANGANESE CHLORIDE, POTASSIUM IODI

Dosering:

N/A (más de 4 PA)

farmaceutische vorm:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Samenstelling:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Toedieningsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Electrolitos en combinación con otras farmacos

Product samenvatting:

SUPLIVEN CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 20 ampollas de 10 ml Autorizado 14/11/2016 Sin notificación de comercialización Problemas de suministro

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2016-11-15

Bijsluiter

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUPLIVEN CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Oligoelementos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, YA QUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Supliven y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Supliven
3. Cómo usar Supliven
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Supliven
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUPLIVEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Supliven es un medicamento que contiene oligoelementos. Los
oligoelementos son pequeñas cantidades de
sustancias químicas que su organismo necesita para funcionar
adecuadamente. Supliven se administra por
vía intravenosa (en una vena) si usted es un adulto o un niño con un
peso mayor o igual a 15 Kg, que no
puede comer con normalidad.
Este medicamento se utiliza normalmente como parte de una dieta
intravenosa equilibrada, junto con
proteínas, grasas, hidratos de carbono, sales y vitaminas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SUPLIVEN
NO SE LE DEBE ADMINISTRAR SUPLIVEN:
-
si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). SI APARECE ERUPCIÓN U OTRAS REACCIONES
ALÉRGICAS (COMO PICOR,
HINCHAZÓN DE LOS LABIOS O DE LA CARA, O DIFICULTAD PARA RESPIRAR),
INFORME A SU MÉDICO
INMEDIATAMENTE.
-
si tiene obstruidos los conductos biliares
-
si padece la enfermedad de Wilson (enfermedad genética que produce
acumulación de cobre en el
hígado) o hemocromatosis (acumulación de hierro en el cuerpo)
Supliven no debe ser administrado a niños de menos de 15 kg de peso
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Informe a su

Productkenmerken

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Supliven concentrado para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Supliven contiene:
Principio activo
1ml
1 ampolla (10ml)
Cloruro de cromo, hexahidrato
5,33 μg
53,3 μg
Cloruro de cobre, dihidrato
0,10 mg
1,02 mg
Cloruro de hierro, hexahidrato
0,54 mg
5,40 mg
Cloruro de manganeso, tetrahidrato
19,8 μg
198 μg
Yoduro de potasio
16,6 μg
166 μg
Fluoruro de sodio
0,21 mg
2,10 mg
Molibdato de sodio, dihidrato
4,85 μg
48,5 μg
Selenito de sodio, anhidro
17,3 μg
173 μg
Cloruro de zinc
1,05 mg
10,5 mg
La cantidad de principios activos presentes en 1 ml de Supliven
corresponde a:
μmol
μg
Cr
0,020
1,0
Cu
0,60
38
Fe
2,0
110
Mn
0,10
5,5
I
0,10
13
F
5,0
95
Mo
0,020
1,9 (como Mo
6+
)
Se
0,10
7,9 (como Se
4+
)
Zn
7,7
500
El contenido en sodio y potasio es de:
Sodio
120 μg
5,2 μmol
Potasio
3,9 μg
0,1 μmol
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución clara, casi incolora
Osmolalidad: aproximadamente 3100 mosm/kg agua
pH: 2,5
2 de 5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Supliven está indicado en nutrición parenteral para cubrir las
necesidades de oligoelementos en pacientes
adultos y niños con un peso mayor o igual a 15 Kg.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
La
dosis
recomendada
de
Supliven
en
pacientes
adultos
con
requerimientos
basales
o
moderadamente incrementados es de 10 ml (una ampolla)/día.
En pacientes con alteración renal o hepática o colestasis moderada,
la dosis tiene que ser adaptada.
_ _
_Niños ≥ 15 kg: _Se recomienda administrar 0,1 ml de Supliven por
kg de peso corporal al día.
Forma de administración
Supliven no debe administrarse sin diluir. Supliven debe ser
administrado como una perfusión intravenosa
diluido en una solución/emulsión de nutrición parenteral.
Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de
la administración, ver sección 6.6
4.3 CONT