Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefuroxime
LIFEPHARMA S.P.A.
J01DC02
Cefuroxime
"1000 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; "1000 MG/4 ML
N
Cefuroxime
024339069 - VENA 1 FL 2 G - Revocato; 024339018 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 024339071 - VENA 1 FL 3 G - Revocato; 024339044 - 750 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Revocato; 024339020 - 1000 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 024339057 - 1000 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 024339032 - IM FL 250 MG + F 1 ML - Revocato
Revocato
SUPERO 500 MG/2ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML SUPERO 1000 MG/4ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML SUPERO 750 MG/3ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML SUPERO 1000 MG/10ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML CEFUROXIMA SALE SODICO COMPOSIZIONE Ogni flaconcino contiene: Principio attivo Cefuroxima sale sodico mg 526 mg 789 mg 1052 (pari a Cefuroxima mg 500 mg 750 mg 1000) Ogni fiala di solvente per uso intramuscolare contiene _:_ Lidocaina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili. Ogni fiala di solvente per uso endovenoso contiene: Acqua per preparazioni iniettabili. FORME FARMACEUTICHE E CONFEZIONI Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: 1 flaconcino da 500 mg + 1 fiala solvente 2 ml 1 flaconcino da 750 mg + 1 fiala solvente 3 ml 1 flaconcino da 1000 mg + 1 fiala solvente 4 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: 1 flaconcino da 1000 mg + 1 fiala solvente 10 ml CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA Antibatterico per uso sistemico. TITOLARE A.I.C. Lifepharma S.p.A. - Viale dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Determinazione AIFA UVA/M/V n. 955 del 19/04/2010 GU n. 108 del 11/05/210 Documento reso disponibile da AIFA il 16/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ PRODUTTORE, RESPONSABILE DEL RILASCIO LOTTI _Per le confezioni: 500 mg/2 ml - 1000 mg/4 ml - 1000 mg/10 ml _ Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via D. Alighieri, 71 - Sanremo _P Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE SUPERO 500 MG/2ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML SUPERO 1000 MG/4ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML SUPERO 750 MG/3ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML SUPERO 1000 MG/10ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene: Principio attivo Cefuroxima sale sodico mg 526 mg 789 mg 1052 (pari a Cefuroxima mg 500 mg 750 mg 1000) 3 FORME FARMACEUTICHE Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: 1 flaconcino da 500 mg + 1 fiala solvente 2 ml 1 flaconcino da 750 mg + 1 fiala solvente 3 ml 1 flaconcino da 1000 mg + 1 fiala solvente 4 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: 1 flaconcino da 1000 mg + 1 fiala solvente 10 ml 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da gram negativi “difficili” o da flora mista con presenza di gram negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Documento reso disponibile da AIFA il 16/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Supero va somministrato per via parenterale. La somministrazione del farmaco per via intramuscolare o endovenosa Lees het volledige document