SUPERO

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Cefuroxime

Disponibbli minn:

LIFEPHARMA S.P.A.

Kodiċi ATC:

J01DC02

INN (Isem Internazzjonali):

Cefuroxime

Unitajiet fil-pakkett:

"1000 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; "1000 MG/4 ML

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Cefuroxime

Sommarju tal-prodott:

024339069 - VENA 1 FL 2 G - Revocato; 024339018 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 024339071 - VENA 1 FL 3 G - Revocato; 024339044 - 750 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Revocato; 024339020 - 1000 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 024339057 - 1000 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 024339032 - IM FL 250 MG + F 1 ML - Revocato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Revocato

Fuljett ta 'informazzjoni

SUPERO 500 MG/2ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML
SUPERO 1000 MG/4ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML
SUPERO 750 MG/3ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML
SUPERO 1000 MG/10ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO ENDOVENOSO
1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML
CEFUROXIMA SALE SODICO
COMPOSIZIONE
Ogni flaconcino contiene:
Principio attivo
Cefuroxima sale sodico
mg 526
mg 789
mg 1052
(pari a Cefuroxima
mg 500
mg 750
mg 1000)
Ogni fiala di solvente per uso intramuscolare contiene
_:_
Lidocaina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Ogni fiala di solvente per uso endovenoso contiene:
Acqua per preparazioni iniettabili.
FORME FARMACEUTICHE E CONFEZIONI
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare:
1 flaconcino da 500 mg + 1 fiala solvente 2 ml
1 flaconcino da 750 mg + 1 fiala solvente 3 ml
1 flaconcino da 1000 mg + 1 fiala solvente 4 ml
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso:
1 flaconcino da 1000 mg + 1 fiala solvente 10 ml
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Antibatterico per uso sistemico.
TITOLARE A.I.C.
Lifepharma S.p.A. - Viale dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo
(MI)
Determinazione AIFA UVA/M/V n. 955 del 19/04/2010 GU n. 108 del
11/05/210
Documento reso disponibile da AIFA il 16/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PRODUTTORE, RESPONSABILE DEL RILASCIO LOTTI
_Per le confezioni: 500 mg/2 ml - 1000 mg/4 ml - 1000 mg/10 ml _
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via D. Alighieri, 71 - Sanremo
_P

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
SUPERO 500 MG/2ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML
SUPERO 1000 MG/4ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO
INTRAMUSCOLARE
1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML
SUPERO 750 MG/3ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML
SUPERO 1000 MG/10ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO
ENDOVENOSO
1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene:
Principio attivo
Cefuroxima sale sodico
mg 526
mg 789
mg 1052
(pari a Cefuroxima
mg 500
mg 750
mg 1000)
3
FORME FARMACEUTICHE
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare:
1 flaconcino da 500 mg + 1 fiala solvente 2 ml
1 flaconcino da 750 mg + 1 fiala solvente 3 ml
1 flaconcino da 1000 mg + 1 fiala solvente 4 ml
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso:
1 flaconcino da 1000 mg + 1 fiala solvente 10 ml
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta
origine da gram negativi “difficili” o da flora mista con presenza
di gram
negativi resistenti ai più comuni antibiotici.
In particolare il prodotto trova indicazione nelle suddette infezioni,
in pazienti
defedati e/o immunodepressi.
Documento reso disponibile da AIFA il 16/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Supero va somministrato per via parenterale.
La somministrazione del farmaco per via intramuscolare o endovenosa