SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC)

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

sumatriptan 3 mg sous forme de : succinate de sumatriptan

Beschikbaar vanaf:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

ATC-code:

N02CC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

sumatriptan 3 mg sous forme de : succinate de sumatriptan

Dosering:

3 mg

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour une seringue préremplie de 0,5 ml > sumatriptan 3 mg sous forme de : succinate de sumatriptan

Eenheden in pakket:

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec injecteur(s) automatique(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

AnalgésiqueS; Antimigraineux; Agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT1

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésique; Antimigraineux; Agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT1, Code ATC: N02CC01.La substance active contenue dans SUMATRIPTAN SUN est le sumatriptan. Il appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs 5-HT1.Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de migraine. Les symptômes de la migraine peuvent être dus à une dilatation temporaire des vaisseaux sanguins crâniens. Ce médicament agit en réduisant la taille de ces vaisseaux sanguins.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2020-03-09

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2021
Dénomination du médicament
SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue
préremplie (voie SC)
Sumatriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en
seringue préremplie (voie SC)
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution
injectable en seringue préremplie (voie SC) ?
3. Comment utiliser SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable
en seringue préremplie (voie
SC) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable
en seringue préremplie
(voie SC) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en
seringue préremplie (voie
SC) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésique; Antimigraineux;
Agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT1,
Code ATC: N02CC01.
La substance active contenue dans SUMATRIPTAN SUN est le sumatriptan.
Il appartient à un groupe de
médicaments appelés agonistes des récepteurs 5-HT1.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de
migraine. Les symptômes de la migraine peuvent
être dus à une di

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue
préremplie (voie SC)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sumatriptan.............................................................................................................................
3 mg
Sous forme de succinate de sumatriptan
Pour une seringue préremplie de 0,5 ml.
Excipient à effet notoire: sodium 1,63 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
La solution est claire, incolore à jaune pâle sans particules
visibles.
Le pH est compris entre 4,2 et 5,3. L’osmolalité est comprise entre
260 à 340 mOsmol.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SUMATRIPTAN SUN administré par voie sous-cutanée est indiqué dans
le traitement de la crise de
migraine, avec ou sans aura.
SUMATRIPTAN SUN doit être utilisé uniquement quand le diagnostic de
migraine est bien établi.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
L'efficacité du sumatriptan est indépendante de la durée de la
crise lors de l'initiation du traitement.
L'administration durant l'aura migraineuse, avant la survenue de tous
les autres symptômes, peut ne pas
prévenir le développement de la céphalée.
Posologie
Adultes
Il est conseillé de prendre le traitement dès les premiers signes de
crise de migraine, ou dès l’apparition des
symptômes associés tels que les nausées, les vomissements ou la
photophobie. Le traitement est aussi
efficace quel que soit le stade de la crise auquel il est administré.
La posologie recommandée de SUMATRIPTAN SUN chez l’adulte est une
seule injection sous-cutanée de 6
mg (qui peut être administrée avec une seringue préremplie de
SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml).
Toutefois, en raison de la variabilité entre les patients et chez un
même patient des crises de migraine et de