Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sumatriptan 3 mg sous forme de : succinate de sumatriptan
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV
N02CC01
sumatriptan 3 mg sous forme de : succinate de sumatriptan
3 mg
Solution
pour une seringue préremplie de 0,5 ml > sumatriptan 3 mg sous forme de : succinate de sumatriptan
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec injecteur(s) automatique(s)
liste I
AnalgésiqueS; Antimigraineux; Agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT1
Classe pharmacothérapeutique : Analgésique; Antimigraineux; Agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT1, Code ATC: N02CC01.La substance active contenue dans SUMATRIPTAN SUN est le sumatriptan. Il appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs 5-HT1.Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de migraine. Les symptômes de la migraine peuvent être dus à une dilatation temporaire des vaisseaux sanguins crâniens. Ce médicament agit en réduisant la taille de ces vaisseaux sanguins.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2020-03-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/03/2024 Dénomination du médicament SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) Sumatriptan Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ? 3. Comment utiliser SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Analgésique; Antimigraineux; Agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT1, Code ATC: N02CC01. La substance active contenue dans SUMATRIPTAN SUN est le sumatriptan. Il appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs 5-HT1. Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de migraine. Les symptômes de la migraine peuvent être dus à une di Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sumatriptan............................................................................................................................. 3 mg Sous forme de succinate de sumatriptan Pour une seringue préremplie de 0,5 ml. Excipient à effet notoire: sodium 1,63 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. La solution est claire, incolore à jaune pâle sans particules visibles. Le pH est compris entre 4,2 et 5,3. L’osmolalité est comprise entre 260 à 340 mOsmol. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques SUMATRIPTAN SUN administré par voie sous-cutanée est indiqué dans le traitement de la crise de migraine, avec ou sans aura. SUMATRIPTAN SUN doit être utilisé uniquement quand le diagnostic de migraine est bien établi. 4.2. Posologie et mode d'administration Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie. L'efficacité du sumatriptan est indépendante de la durée de la crise lors de l'initiation du traitement. L'administration durant l'aura migraineuse, avant la survenue de tous les autres symptômes, peut ne pas prévenir le développement de la céphalée. Posologie Adultes Il est conseillé de prendre le traitement dès les premiers signes de crise de migraine, ou dès l’apparition des symptômes associés tels que les nausées, les vomissements ou la photophobie. Le traitement est aussi efficace quel que soit le stade de la crise auquel il est administré. La posologie recommandée de SUMATRIPTAN SUN chez l’adulte est une seule injection sous-cutanée de 6 mg (qui peut être administrée avec une seringue préremplie de SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml). Toutefois, en raison de la variabilité entre les patients et chez un même patient des crises de migraine et de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο