Land: Cuba
Taal: Spaans
Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sulfato de cinc monohidratado (eq. a 10 mg de cinc elemental)
Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.
A12LB01
Sulfato de cinc monohidratado
27,46 mg
Tableta
Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 tabletas.
Aprobado
2014-05-13
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SULFATO DE CINC-10 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 100 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, Santiago de Cuba, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, Santiago de Cuba, Cuba. Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-075-A12 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de mayo de 2014 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Sulfato de cinc monohidratado (eq. a 10,0 mg de cinc elemental) 27,46 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En afecciones que cursan con deficiencia de cinc como el síndrome de mala absorción, quemaduras, heridas y ulceraciones dérmicas, retraso del crecimiento, hipogonadismo en varones, acrodermatitis enteropática y afecciones que afectan los sentidos del gusto y del olfato. Dificultad adaptar la visión en la oscuridad. Inmunodeficiencias. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al producto o a sus componentes. PRECAUCIONES: En los enfermos que reciben alimentación parenteral total deben verificarse las concentraciones séricas de oligoelementos durante dos meses o más. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La administración prolongada puede provocar anemia por deficiencia de cobre y neutropenia, debido a la competencia del cinc y el cobre a la hora de ser absorbidos por el tracto gastrointestinal. Aunque rara vez, ha ocurrido sangramiento gástrico durante la terapia con cinc. EFECTOS INDESEABLES: Las reacciones adversas más frecuentes son: irritabilidad, cefalea y adormecimiento; también puede producir dolor abdominal, dispepsia, náusea, vómitos, diarreas, irritación gástrica y gastritis. Estas son particularmente comúnes si las sales de cinc se toman con el estómago vacío y se puede reducir con la administración de al Lees het volledige document