SULFATO DE CINC-10

Country: Kuba

Lingwa: Spanjol

Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredjent attiv:

Sulfato de cinc monohidratado (eq. a 10 mg de cinc elemental)

Disponibbli minn:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.

Kodiċi ATC:

A12LB01

INN (Isem Internazzjonali):

Sulfato de cinc monohidratado

Dożaġġ:

27,46 mg

Għamla farmaċewtika:

Tableta

Manifatturat minn:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.

Sommarju tal-prodott:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 tabletas.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Aprobado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-05-13

Karatteristiċi tal-prodott

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE CINC-10
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 100 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-075-A12
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Sulfato de cinc monohidratado
(eq. a 10,0 mg de cinc elemental)
27,46 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En afecciones que cursan con deficiencia de cinc como el síndrome de
mala absorción,
quemaduras, heridas y ulceraciones dérmicas, retraso del crecimiento,
hipogonadismo en
varones, acrodermatitis enteropática y afecciones que afectan los
sentidos del gusto y del
olfato.
Dificultad adaptar la visión en la oscuridad. Inmunodeficiencias.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al producto o a sus componentes.
PRECAUCIONES:
En
los
enfermos
que
reciben
alimentación
parenteral
total
deben
verificarse
las
concentraciones séricas de oligoelementos durante dos meses o más.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La
administración
prolongada
puede
provocar
anemia
por
deficiencia
de
cobre
y
neutropenia, debido a la competencia del cinc y el cobre a la hora de
ser absorbidos por el
tracto gastrointestinal.
Aunque rara vez, ha ocurrido sangramiento gástrico durante la terapia
con cinc.
EFECTOS INDESEABLES:
Las
reacciones
adversas
más
frecuentes
son:
irritabilidad,
cefalea
y
adormecimiento;
también puede producir dolor abdominal, dispepsia, náusea, vómitos,
diarreas, irritación
gástrica y gastritis. Estas son particularmente comúnes si las sales
de cinc se toman con el
estómago vacío y se puede reducir con la administración de
al