Land: Argentinië
Taal: Spaans
Bron: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
VINORELBINE
TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.
SOL INYEC
VINORELBINE BITARTRATO 69.25 MG / 5 ML
FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO (I) INCOLORO CON TAPON ELASTOMERICO 1
2013-12-04
SULCOLlNE / VINORELBINE Venta bajo receta archivada Industria argentina PROYECTO DE PROSPECTO SULCOLlNE VINORELBINE Solución Inyectable \UTEUR - COMPOSICiÓN Cada frasco ampolla de contiene: Vinorelbine bitartrato equivalente a Vinorelbine base Agua para inyección c.s.p. ACCiÓN TERAPÉUTICA Agente antineoplásico. Código ATC: L01CA04 10 mg/1 mi 13,85 mg 10 mg 1 mi 50 mg/5 mi 69,25 mg 50 mg 5ml INDICACIONES Sulcoline está indicado, como agente único o en combinación, para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón a células no pequeñas en estadío 111 o IV. Sulcoline está indicado en el tratamiento del cáncer de mama avanzado, tras recaída o refractariedad a un régimen quimioterápico con antraciclinas. ACCiÓN FARMACOLÓGICA Vinorelbine es un antineoplásico de la familia de los alcaloides de la vinca. A nivel molecular actúa sobre el equilibrio dinámico de la tubulina en el aparato microtubular de la célula. Inhibe la polimerización de la tubulina y se une preferentemente a los microtúbulos mitóticos, afectando a los microtúbulos axonales, a concentraciones elevadas únicamente. Vinorelbine • bloquea la mitosis en G2-M, causando la muerte celular en la interfase o en la mitosis siguiente. FARMACOCINÉTICA Los parámetros farmacocinéticos de Vinorelbine fueron evaluados en sangre. _Distribución_ El volumen de distribución en estado estacionario es grande, en promedio 21,2 Llh/kg (rango: 7,5 - 39,7 Llh/kg), lo cual indica una extensa distribución tisular. Vinorelbine tiene gran afinidad por las plaquetas y los linfocitos. La unión a proteínas plasmáticas es baja (13,5%). Sin embargo, Vinorelbine se une fuertemente a las células sanguíneas y especialmente a las plaquetas. El 78% de la unión total en sangre de Vinorelbine fue asociado a las plaquetas y el 4,8% fue asociado a los linfocitos Lees het volledige document