SULCOLINE

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

VINORELBINE

Disponible desde:

TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.

formulario farmacéutico:

SOL INYEC

Composición:

VINORELBINE BITARTRATO 69.25 MG / 5 ML

Unidades en paquete:

FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO (I) INCOLORO CON TAPON ELASTOMERICO 1

Fecha de autorización:

2013-12-04

Información para el usuario

SULCOLlNE
/ VINORELBINE
Venta bajo receta archivada
Industria argentina
PROYECTO DE PROSPECTO
SULCOLlNE
VINORELBINE
Solución
Inyectable
\UTEUR
-
COMPOSICiÓN
Cada frasco
ampolla
de
contiene:
Vinorelbine
bitartrato
equivalente a Vinorelbine base
Agua para inyección c.s.p.
ACCiÓN TERAPÉUTICA
Agente antineoplásico.
Código
ATC: L01CA04
10 mg/1 mi
13,85 mg
10 mg
1 mi
50 mg/5 mi
69,25 mg
50 mg
5ml
INDICACIONES
Sulcoline está indicado, como agente único o en combinación,
para el tratamiento
de primera
línea del cáncer de pulmón a células no pequeñas en estadío 111 o IV.
Sulcoline
está indicado
en el tratamiento
del cáncer de mama avanzado,
tras recaída
o
refractariedad
a un régimen quimioterápico
con antraciclinas.
ACCiÓN FARMACOLÓGICA
Vinorelbine
es un antineoplásico
de la familia de los alcaloides de la vinca. A nivel molecular
actúa sobre el equilibrio dinámico de la tubulina en el aparato microtubular de la célula. Inhibe
la polimerización
de la tubulina
y se une preferentemente
a los microtúbulos
mitóticos,
afectando
a los microtúbulos
axonales,
a concentraciones
elevadas únicamente.
Vinorelbine
•
bloquea la mitosis en G2-M, causando la muerte celular en la interfase o en la mitosis siguiente.
FARMACOCINÉTICA
Los parámetros farmacocinéticos
de Vinorelbine fueron evaluados en sangre.
_Distribución_
El volumen de distribución en estado estacionario es grande, en promedio 21,2 Llh/kg (rango:
7,5 - 39,7 Llh/kg), lo cual indica una extensa distribución tisular.
Vinorelbine
tiene
gran
afinidad
por las plaquetas
y los linfocitos.
La unión
a proteínas
plasmáticas
es baja (13,5%).
Sin embargo,
Vinorelbine
se une fuertemente
a las células
sanguíneas y especialmente
a las plaquetas. El 78% de la unión total en sangre de Vinorelbine
fue asociado
a las plaquetas
y el 4,8% fue asociado a los linfocitos