Suifertil 4 mg/ml or. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Altrenogest 4 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

AniMedica-Herstellungs

ATC-code:

QG03DX90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Altrenogest

Dosering:

4 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

Altrenogest 4 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening over het voer

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Altrenogest

Product samenvatting:

CTI-code: 516231-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2017-09-15

Bijsluiter

Gecombineerde Etikettering-Bijsluiter – NL versie
SUIFERTIL
GECOMBINEERDE ETIKETTERING EN BIJSLUITER
SUIFERTIL 4 mg/ml orale oplossing voor varkens.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SUIFERTIL 4 mg/ml orale oplossing voor varkens
Altrenogest
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Altrenogest
4,00 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,07 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,07 mg
Heldere, gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Synchronisatie van de oestrus bij cyclische gelten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij beren.
Niet gebruiken bij drachtige zeugen (zie rubriek “Dracht en
lactatie”) of zeugen.
met een baarmoederinfectie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor
het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Varkens (cyclische gelten).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Voor oraal gebruik als toediening over het voer.
1 of 4
Gecombineerde Etikettering-Bijsluiter – NL versie
SUIFERTIL
20 mg altrenogest/dier overeenkomend met 5 ml per dier eenmaal daags
gedurende 18 opeenvolgende
dagen.
De dieren moeten afgezonderd en individueel worden behandeld.
Het product vlak voor het voederen als topdressing aan het voer
toevoegen. Verwijder niet opgegeten
voer.
De meeste behandelde cyclische gelten komen 5 tot 6 dagen na de 18e
opeenvolgende dag van de
behandeling in oestrus.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het product mag enkel worden toegediend met de Suifer

Productkenmerken

SKP – NL versie
SUIFERTIL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SUIFERTIL 4 mg/ml orale oplossing voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Altrenogest
4,00 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,07 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,07 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing.
Heldere, gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varkens (cyclische gelten).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Synchronisatie van de oestrus bij cyclische gelten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij beren.
Niet gebruiken bij drachtige zeugen (zie rubriek 4.7) of zeugen met
een baarmoederinfectie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dien het voer aan cyclische gelten toe zodra het product aan het voer
is toegevoegd.
Gedeeltelijk opgegeten voer op een veilige manier afvoeren en niet aan
andere dieren geven.
Alleen gebruiken bij cyclische gelten die ten minste één oestrus
hebben gehad.
Dagelijks de correcte dosering toedienen, aangezien onderdosering kan
leiden tot de vorming van
follikel cysten.
{4062A26E-0300-C94C-A968-B4F3087B480B}_Veterinary_0.file
Renewal
1 of 4
SKP – NL versie
SUIFERTIL
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Direct contact met de huid moet worden vermeden. Tijdens het hanteren
van het product moet
beschermende kleding (handschoenen en overall) worden gedragen.
Poreuze handschoenen kunnen
ervoor zorgen dat dit product doordringt tot in de huid. Wanneer het
product in contact komt met de
huid onder de handschoen, kunnen occlusieve materialen zoals latex of
rubber in de handschoenen de
transcutane absorptie van