Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Altrenogest 4 mg/ml
AniMedica-Herstellungs
QG03DX90
Altrenogest
4 mg/ml
Drank
Altrenogest 4 mg/ml
Toediening over het voer
varken
Altrenogest
CTI-code: 516231-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-09-15
Gecombineerde Etikettering-Bijsluiter – NL versie SUIFERTIL GECOMBINEERDE ETIKETTERING EN BIJSLUITER SUIFERTIL 4 mg/ml orale oplossing voor varkens. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL SUIFERTIL 4 mg/ml orale oplossing voor varkens Altrenogest 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Altrenogest 4,00 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisol (E320) 0,07 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,07 mg Heldere, gele oplossing. 4. INDICATIE(S) Synchronisatie van de oestrus bij cyclische gelten. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij beren. Niet gebruiken bij drachtige zeugen (zie rubriek “Dracht en lactatie”) of zeugen. met een baarmoederinfectie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORTEN Varkens (cyclische gelten). 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK Voor oraal gebruik als toediening over het voer. 1 of 4 Gecombineerde Etikettering-Bijsluiter – NL versie SUIFERTIL 20 mg altrenogest/dier overeenkomend met 5 ml per dier eenmaal daags gedurende 18 opeenvolgende dagen. De dieren moeten afgezonderd en individueel worden behandeld. Het product vlak voor het voederen als topdressing aan het voer toevoegen. Verwijder niet opgegeten voer. De meeste behandelde cyclische gelten komen 5 tot 6 dagen na de 18e opeenvolgende dag van de behandeling in oestrus. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het product mag enkel worden toegediend met de Suifer Přečtěte si celý dokument
SKP – NL versie SUIFERTIL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SUIFERTIL 4 mg/ml orale oplossing voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Altrenogest 4,00 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisol (E320) 0,07 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,07 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orale oplossing. Heldere, gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varkens (cyclische gelten). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Synchronisatie van de oestrus bij cyclische gelten. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij beren. Niet gebruiken bij drachtige zeugen (zie rubriek 4.7) of zeugen met een baarmoederinfectie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Dien het voer aan cyclische gelten toe zodra het product aan het voer is toegevoegd. Gedeeltelijk opgegeten voer op een veilige manier afvoeren en niet aan andere dieren geven. Alleen gebruiken bij cyclische gelten die ten minste één oestrus hebben gehad. Dagelijks de correcte dosering toedienen, aangezien onderdosering kan leiden tot de vorming van follikel cysten. {4062A26E-0300-C94C-A968-B4F3087B480B}_Veterinary_0.file Renewal 1 of 4 SKP – NL versie SUIFERTIL Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Direct contact met de huid moet worden vermeden. Tijdens het hanteren van het product moet beschermende kleding (handschoenen en overall) worden gedragen. Poreuze handschoenen kunnen ervoor zorgen dat dit product doordringt tot in de huid. Wanneer het product in contact komt met de huid onder de handschoen, kunnen occlusieve materialen zoals latex of rubber in de handschoenen de transcutane absorptie van Přečtěte si celý dokument