Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sufentanil
hameln pharma gmbh (8084054)
N01AH03
Sufentanil
Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil (20170) 0,01 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2016-08-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUFENTANIL-HAMELN 10 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Sufentanil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sufentanil-hameln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufentanil-hameln beachten? 3. Wie ist Sufentanil-hameln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sufentanil-hameln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUFENTANIL-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sufentanil-hameln gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioidanalgetika genannt werden und Schmerzen während oder nach einer Narkose vorbeugen oder lindern. Es wird allein oder in Kombination mit anderen Narkosemitteln bei mechanisch beatmeten Patienten angewendet. SUFENTANIL-HAMELN WIRD INTRAVENÖS ANGEWENDET BEI: Erwachsenen und Jugendlichen - um Schmerzen während der Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose in Kombination mit anderen Narkosemitteln zu verhindern - als Arzneimittel zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose während größeren operativen Eingriffen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUFENTANIL-HAMELN BEACHTEN? SUFENTANIL-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH gegen Sufentanil, andere Morphin-ähnliche Arzneimittel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie unter Krankheiten leiden, die Probleme mit der Atmung verursachen (z. B. Asthma oder chronische Bronchitis). - wenn Sie zurzeit b Lees het volledige document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sufentanil-hameln 10 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 10 Mikrogramm Sufentanil (entspricht 15 Mikrogramm Sufentanilcitrat). 1 Durchstechflasche mit 50 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 500 Mikrogramm Sufentanil (entspricht 750 Mikrogramm Sufentanilcitrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 0,15 mmol (3,54 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Die Lösung ist klar und farblos. (pH: 3,5 – 5,0) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Die intravenöse Anwendung von Sufentanil ist indiziert als analgetische Komponente einer balancierten Anästhesie mit Distickstoffmonoxid (Lachgas)/Sauerstoff und als Monoanästhesie bei endotracheal intubierten und beatmeten Patienten. Intravenöses Sufentanil ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen: als analgetische Komponente während der Einleitung und Aufrechterhaltung einer balancierten Allgemeinanästhesie, als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen bei Patienten während größerer operativer Eingriffe. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Sufentanil darf nur von Anästhesisten oder Ärzten, die Erfahrung mit dessen Anwendung und Wirkung haben oder unter deren Aufsicht angewendet werden. Die Dosierung richtet sich individuell nach Alter und Körpergewicht des Patienten und nach der klinischen Situation (klinischer Befund, Begleitmedikation, Narkoseverfahren, Dauer und Art des operativen Eingriffs). Die Wirkung der Initialdosis muss bei Gabe weiterer Dosen berücksichtigt werden. Zur Vermeidung von Bradykardien wird die Injektion einer kleinen Dosis eines 2 Anticholinergikums unmittelbar vor Narkoseeinleitung empfohlen. Übelkeit und Erbrechen können durch die Gabe eines Antiemetikums verhindert werden. Abhängig von den verschi Lees het volledige document