Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a buprenorfin
RB Pharmaceuticals Ltd.
N07BC01
buprenorphine
7x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
7x buborékcsomagolásban OGYI-T-10468 / 01; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-10468 / 02
Önálló teljes
2005-10-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SUBUTEX 0,4 MG NYELVALATTI TABLETTA Buprenorfin-hidroklorid. MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Subutex és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Subutex szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Subutexet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Subutexet tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUBUTEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az opioid függőség kezelésére alkalmazott készítmény. A Subutex az opioid (kábítószer) függőségben szenvedő betegek orvosi, szociális és pszichológiai kezelési programjának részeként az opoid függőség kezelésére alkalmazott szer. A Subutex nyelvalatti tablettával történő kezelés felnőtteknél és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúaknál alkalmazható, önkéntesen vállalt kezelésként. 2. TUDNIVALÓK A SUBUTEX ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A SUBUTEXET: · ha allergiás (túlérzékeny) a Subutex hatóanyagára, a buprenorfinra vagy bármely segédanyagára. · ha 15 évesnél fiatalabb, · ha súlyos légzési problémái vannak, · ha súlyos májproblémái vannak, · ha alkoholmérgezése van, vagy _delirium tremensben _szenved. · ha metadont szed, · ha opioid fájdalomcsillapítókat szed (III. erősség) A SUBUTEX FOKOZOTT ELŐVIGYÁ Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE SUBUTEX 0,4 MG NYELVALATTI TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tablettánként 0,40 mg buprenorfint tartalmaz buprenorfin-hidroklorid formájában. Segédanyagok: a tabletták laktózt tartalmaznak. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Nyelvalatti tabletta. Fehér vagy krémszínű, lapos, metszett élű, ovális nyelv alatti tabletták mélynyomású kardjelzéssel az egyik oldalán, mélynyomású „0,4” jelzéssel a másik oldalán. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A major opioid kábítószer-függőség szubsztitúciós kezelésére, az orvosi, szociális és pszichológiai terápiát magába foglaló komplex ellátás keretén belül. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés azoknál a felnőtteknél és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúaknál alkalmazható, akik beleegyeztek a függőség kezelésébe. A buprenorfin-kezelés kezdetekor a kezelőorvosnak tisztában kell lennie azzal, hogy a molekula részleges opioid receptor-agonista és megvonási szindrómát válthat ki az opioid-dependens betegeknél. A kezelés eredménye az előírt dózistól, valamint a beteg monitorozása során végzett kombinált orvosi, pszichológiai, szociális és edukációs intézkedésektől függ. Nyelvalatti alkalmazása, betegfelvilágosítás: Az orvosnak figyelmeztetnie kell a beteget, hogy a nyelvalatti adagolás a készítmény egyetlen hatékony és jól tolerálható alkalmazási módja. A tablettát a nyelv alatt kell tartani, amíg feloldódik, ami rendszerint 5-10 perc alatt történik meg. A KEZELÉS ELKEZDÉSE_:_ a kezdődózis napi 0,8 - 4 mg egy adagban beadva. · _opioid-dependens kábítószerfüggők számára, akik nem részesültek elvonásban_: a kezelés kezdetekor a buprenorfint az utolsó opioid használat után legalább 4 órával, vagy az első megvonási tünetek megjelenésekor kell bevenni. · _metadont kapó betegek számára:_ a buprenorfin-kezelés elkezdése előtt a metadon dózi Lees het volledige document