SUBUTEX 0,4 mg nyelvalatti tabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

a buprenorfin

Disponibbli minn:

RB Pharmaceuticals Ltd.

Kodiċi ATC:

N07BC01

INN (Isem Internazzjonali):

buprenorphine

Unitajiet fil-pakkett:

7x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Sommarju tal-prodott:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-10468 / 01; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-10468 / 02

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Önálló teljes

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-10-05

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUBUTEX 0,4 MG NYELVALATTI TABLETTA
Buprenorfin-hidroklorid.
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Subutex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Subutex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Subutexet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Subutexet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUBUTEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az opioid függőség kezelésére alkalmazott készítmény.
A Subutex az opioid (kábítószer) függőségben szenvedő betegek
orvosi, szociális és pszichológiai
kezelési programjának részeként az opoid függőség kezelésére
alkalmazott szer.
A Subutex nyelvalatti tablettával történő kezelés felnőtteknél
és 15 éves vagy idősebb
serdülőkorúaknál alkalmazható, önkéntesen vállalt
kezelésként.
2.
TUDNIVALÓK A SUBUTEX ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A SUBUTEXET:
·
ha allergiás (túlérzékeny) a Subutex hatóanyagára, a
buprenorfinra vagy bármely segédanyagára.
·
ha 15 évesnél fiatalabb,
·
ha súlyos légzési problémái vannak,
·
ha súlyos májproblémái vannak,
·
ha alkoholmérgezése van, vagy _delirium tremensben _szenved.
·
ha metadont szed,
·
ha opioid fájdalomcsillapítókat szed (III. erősség)
A SUBUTEX FOKOZOTT ELŐVIGYÁ

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SUBUTEX 0,4 MG NYELVALATTI TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tablettánként 0,40 mg buprenorfint tartalmaz buprenorfin-hidroklorid
formájában.
Segédanyagok: a tabletták laktózt tartalmaznak.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Nyelvalatti tabletta.
Fehér vagy krémszínű, lapos, metszett élű, ovális nyelv alatti
tabletták mélynyomású kardjelzéssel az
egyik oldalán, mélynyomású „0,4” jelzéssel a másik oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A major opioid kábítószer-függőség szubsztitúciós
kezelésére, az orvosi, szociális és pszichológiai
terápiát magába foglaló komplex ellátás keretén belül.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés azoknál a felnőtteknél és 15 éves vagy idősebb
serdülőkorúaknál alkalmazható, akik
beleegyeztek a függőség kezelésébe.
A buprenorfin-kezelés kezdetekor a kezelőorvosnak tisztában kell
lennie azzal, hogy a molekula
részleges

opioid receptor-agonista és megvonási szindrómát válthat ki az
opioid-dependens
betegeknél.
A kezelés eredménye az előírt dózistól, valamint a beteg
monitorozása során végzett kombinált
orvosi, pszichológiai, szociális és edukációs intézkedésektől
függ.
Nyelvalatti alkalmazása, betegfelvilágosítás: Az orvosnak
figyelmeztetnie kell a beteget, hogy a
nyelvalatti adagolás a készítmény egyetlen hatékony és jól
tolerálható alkalmazási módja. A tablettát a
nyelv alatt kell tartani, amíg feloldódik, ami rendszerint 5-10 perc
alatt történik meg.
A KEZELÉS ELKEZDÉSE_:_ a kezdődózis napi 0,8 - 4 mg egy adagban
beadva.
·
_opioid-dependens kábítószerfüggők számára, akik nem
részesültek elvonásban_: a kezelés
kezdetekor a buprenorfint az utolsó opioid használat után legalább
4 órával, vagy az első
megvonási tünetek megjelenésekor kell bevenni.
·
_metadont kapó betegek számára:_ a buprenorfin-kezelés elkezdése
előtt a metadon dózi