Strepfen met sinaasappelsmaak suikervrij 8,75 mg, zuigtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLURBIPROFEN 8,75 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLURBIPROFEN 8,75 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Zuigtablet

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ISOMALT (E 953) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MACROGOL 300 ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-11-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STREPFEN MET SINAASAPPELSMAAK SUIKERVRIJ 8,75 MG, ZUIGTABLETTEN
flurbiprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U IN.
- Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Strepfen met sinaasappelsmaak suikervrij 8,75 mg,
zuigtabletten en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS STREPFEN MET SINAASAPPELSMAAK SUIKERVRIJ 8,75 MG,
ZUIGTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat flurbiprofen. Flurbiprofen hoort bij een groep
medicijnen die ‘niet-steroïde anti-
inflammatoire medicijnen’ (NSAID's) worden genoemd. Deze medicijnen
werken tegen pijn, koorts en
ontstekingen. Dit medicijn wordt gebruikt om klachten van de keel
minder te maken, zoals keelpijn,
zwelling en moeite met slikken. Dit medicijn wordt gebruikt bij
volwassenen en jongeren ouder dan 12
jaar.
Neem contact op met uw huisarts als de klachten binnen 3 dagen niet
beter worden.
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MEDICIJN
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
● als u allergisch (overgevoelig) bent voor flurbiprofen of voor 1
van de andere stoffen in dit medicijn.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
● als u o

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Strepfen met sinaasappelsmaak suikervrij 8,75 mg, zuigtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén zuigtablet bevat 8,75 mg flurbiprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Isomalt (E953)
2033,29 mg/zuigtablet
Vloeibare Maltitol (E965) 509,31 mg/zuigtablet
Allergenenbevattende geurstoffen*
*in de sinaasappel smaakstof
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet.
Een ronde, witte tot lichtgele zuigtablet van 19 mm met een
ingegraveerde afbeelding aan beide kanten van
de zuigtablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Strepfen met sinaasappelsmaak suikervrij 8,75 mg, zuigtabletten zijn
geïndiceerd voor het symptomatisch
verlichten van keelpijn gedurende een korte periode voor volwassenen
en jongeren ouder dan 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De laagste effectieve dosis moet worden toegediend voor de kortst
mogelijke duur die nodig is om de
symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4).
Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar:
Eén zuigtablet langzaam in de mond zuigen/laten smelten, om de 3 tot
6 uur indien nodig. Maximaal 5
zuigtabletten per 24 uur.
Aanbevolen wordt dit geneesmiddel maximaal drie dagen te gebruiken.
Kinderen: niet geïndiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Ouderen: er kan geen algemene doseringsaanbeveling worden gedaan omdat
de klinische ervaring tot op heden
beperkt is. Ouderen lopen een verhoogd risico op ernstige gevolgen van
bijwerkingen.
Leverfunctiestoornis: bij patiënten met een lichte tot matige
leverfunctiestoornis is dosisverlaging niet nodig.
Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2) is
flurbiprofen gecontra-indiceerd (zie rubriek
4.3).
Nierfunctiestoornis: bij patiënten met een lichte tot matige
nierfunctiestoornis is dosisverlaging niet nodig. Bij
patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis is flurbiprofen
gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Wijze van toediening
Uitsluitend v