국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLURBIPROFEN 8,75 mg/stuk
FLURBIPROFEN 8,75 mg/stuk
Zuigtablet
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ISOMALT (E 953) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MACROGOL 300 ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF
Oraal gebruik
2021-11-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER STREPFEN MET SINAASAPPELSMAAK SUIKERVRIJ 8,75 MG, ZUIGTABLETTEN flurbiprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN. - Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Strepfen met sinaasappelsmaak suikervrij 8,75 mg, zuigtabletten en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS STREPFEN MET SINAASAPPELSMAAK SUIKERVRIJ 8,75 MG, ZUIGTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat flurbiprofen. Flurbiprofen hoort bij een groep medicijnen die ‘niet-steroïde anti- inflammatoire medicijnen’ (NSAID's) worden genoemd. Deze medicijnen werken tegen pijn, koorts en ontstekingen. Dit medicijn wordt gebruikt om klachten van de keel minder te maken, zoals keelpijn, zwelling en moeite met slikken. Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar. Neem contact op met uw huisarts als de klachten binnen 3 dagen niet beter worden. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? ● als u allergisch (overgevoelig) bent voor flurbiprofen of voor 1 van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. ● als u o 전체 문서 읽기
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepfen met sinaasappelsmaak suikervrij 8,75 mg, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén zuigtablet bevat 8,75 mg flurbiprofen. Hulpstoffen met bekend effect: Isomalt (E953) 2033,29 mg/zuigtablet Vloeibare Maltitol (E965) 509,31 mg/zuigtablet Allergenenbevattende geurstoffen* *in de sinaasappel smaakstof Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet. Een ronde, witte tot lichtgele zuigtablet van 19 mm met een ingegraveerde afbeelding aan beide kanten van de zuigtablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Strepfen met sinaasappelsmaak suikervrij 8,75 mg, zuigtabletten zijn geïndiceerd voor het symptomatisch verlichten van keelpijn gedurende een korte periode voor volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De laagste effectieve dosis moet worden toegediend voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar: Eén zuigtablet langzaam in de mond zuigen/laten smelten, om de 3 tot 6 uur indien nodig. Maximaal 5 zuigtabletten per 24 uur. Aanbevolen wordt dit geneesmiddel maximaal drie dagen te gebruiken. Kinderen: niet geïndiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar. Ouderen: er kan geen algemene doseringsaanbeveling worden gedaan omdat de klinische ervaring tot op heden beperkt is. Ouderen lopen een verhoogd risico op ernstige gevolgen van bijwerkingen. Leverfunctiestoornis: bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis is dosisverlaging niet nodig. Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2) is flurbiprofen gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3). Nierfunctiestoornis: bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis is dosisverlaging niet nodig. Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis is flurbiprofen gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening Uitsluitend v 전체 문서 읽기